Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera den mest exakta metoden för att förutsäga det säkra djupet av oralt placerade neonatala endotrakeala rör (ETT).

24 juli 2018 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Identifiera den mest exakta metoden för att förutsäga det säkra djupet hos oralt placerade neonatala endotrakeala rör.

Att placera konstgjorda luftvägar hos spädbarn utförs ofta under framväxande livräddande förhållanden, vilket kräver ett förfarande som är både exakt och effektivt. Intubationer av den nyfödda är ofta nödvändiga innan en korrekt vikt kan rapporteras och uppskattningarna är ofta felaktiga. Den nuvarande nationella standarden använder kroppsvikt för att förutsäga lämpligt rördjup, men detta tillvägagångssätt tenderar att placera röret för djupt för den minsta och mest sårbara nyfödda; och placeringsnoggrannheten för spädbarn i alla storlekar är endast 50-70%. Konsekvensen av felplacerade ETTs till följd av dålig syresättning, hyperinflation i lungorna, pneumothoracer och död har föreslagits kosta $20 till $54 miljoner årligen.

Sjukligheten och den ekonomiska effekten tyder på att en optimal och korrekt metod för att placera ETT hos nyfödda har inte identifierats. Andra metoder för att uppskatta det korrekta djupet av orotrakealtuben har visat lovande men inga jämförelsestudier har utförts. Att identifiera den mest exakta metoden för att säkert placera neonatala orotrakeala tuber kommer att förbättra placeringsprecisionen och minska biverkningar och deras kostnader.

Hypotes

Jämfört med vikt, längd på bröstbenet till xyphoid och längden från axel till armbåge, kommer längden från nasal till tragus att bli den mest exakta metoden för att förutsäga det säkra djupet av oralt placerade neonatala endotrakeala tuber.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - University Of Colorado Hospital
Irland
- - Dublin 1, Irland
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8, Irland
    - The Coombe Women & Infants University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 3 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn <72 timmar gamla och oralt intuberade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Spädbarn oralt intuberade och inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning.

Exklusions kriterier:

Tidigare intubation
Hydrops fetalis
Thorax medfödda anomalier
Ansiktsavvikelser
Naso-trakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Oralt intuberade spädbarn Försökspersonerna kommer att vara <72 timmar gamla och oralt intuberade. Efter samtycke kommer fyra åtgärder att rapporteras (dvs. kroppsvikt, nasal till tragus längd, suprasternal skåra till xyphoid process och axel till armbåge längd). Åtgärder kommer att jämföras mot en lungröntgen och placering av ETT vid försökspersonens läpp för att identifiera den mest exakta metoden för att placera endotrakeala tuber i den nyfödda.

Grupp / Kohort

Oralt intuberade spädbarn

Försökspersonerna kommer att vara <72 timmar gamla och oralt intuberade. Efter samtycke kommer fyra åtgärder att rapporteras (dvs. kroppsvikt, nasal till tragus längd, suprasternal skåra till xyphoid process och axel till armbåge längd). Åtgärder kommer att jämföras mot en lungröntgen och placering av ETT vid försökspersonens läpp för att identifiera den mest exakta metoden för att placera endotrakeala tuber i den nyfödda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skillnaderna mellan 4 mätmetoder för att placera en neonatal ETT mellan den nedre gränsen av T1 och övre marginalen av T3 på lungröntgen. Tidsram: Upp till 3 år	Upp till 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Skillnaderna i huvudposition vid placering av en neonatal ETT mellan den nedre gränsen av T1 och övre marginalen av T3 på lungröntgen. Tidsram: Upp till 3 år	Upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

Huvudutredare: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)