Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af den mest nøjagtige metode til at forudsige den sikre dybde af oralt placerede neonatale endotracheale rør (ETT).

24. juli 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

Identifikation af den mest nøjagtige metode til at forudsige den sikre dybde af oralt placerede neonatale endotracheale rør.

Anbringelse af kunstige luftveje hos spædbørn udføres ofte under nye livreddende forhold, hvilket nødvendiggør en procedure, der er både nøjagtig og effektiv. Intubationer af den nyfødte er ofte nødvendige, før en nøjagtig vægt kan rapporteres, og skøn er ofte unøjagtige. Den nuværende nationale standard bruger kropsvægt til at forudsige den passende rørdybde, men denne tilgang har en tendens til at placere røret for dybt til den mindste og mest sårbare nyfødte; og placeringsnøjagtigheden af ​​enhver størrelse spædbørn er kun 50-70%. Konsekvensen af ​​fejlplacerede ETT'er som følge af dårlig iltning, lungehyperinflation, pneumothoraces og død er blevet foreslået at koste $20 til $54 millioner årligt.

Sygeligheden og den økonomiske virkning tyder på, at en optimal og nøjagtig tilgang til placering af ETT hos nyfødte ikke er blevet identificeret. Andre metoder til at estimere den korrekte dybde af orotrachealrøret har vist lovende, men der er ikke udført sammenligningsundersøgelser. Identifikation af den mest nøjagtige metode til sikker placering af neonatale orotracheale rør vil forbedre placeringspræcisionen og reducere uønskede hændelser og de dermed forbundne omkostninger.

Hypotese

Sammenlignet med vægt, sternal til xyphoid længde og skulder til albue længde, vil næse til tragus længde blive den mest nøjagtige metode til at forudsige den sikre dybde af oralt placerede neonatale endotracheale rør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
  • Irland
      • Dublin 1, Irland
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Irland
        • The Coombe Women & Infants University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn <72 timer gamle og oralt intuberet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn er oralt intuberet og indlagt på neonatal intensiv afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere intubation
  • Hydrops fetalis
  • Thorax medfødte anomalier
  • Ansigtsabnormiteter
  • Naso-tracheal intubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Oralt intuberet spædbørn
Forsøgspersonerne vil være <72 timer gamle og oralt intuberet. Efter samtykke vil fire foranstaltninger blive rapporteret (dvs. kropsvægt, nasal til tragus længde, suprasternal hak til xyphoid proces og skulder til albue længde). Foranstaltninger vil blive sammenlignet med et røntgenbillede af thorax og placering af ETT ved forsøgspersonens læbe for at identificere den mest nøjagtige metode til at placere endotracheale rør i den nyfødte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene mellem 4 målemetoder ved at placere en neonatal ETT mellem den nedre kant af T1 og den øvre margin af T3 på røntgenbillede af thorax.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene i hovedposition ved at placere en neonatal ETT mellem den nedre kant af T1 og den øvre margin af T3 på røntgenbillede af thorax.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

4. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator uønsket hændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner