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确定预测经口放置的新生儿气管插管 (ETT) 安全深度的最准确方法。

2018年7月24日更新者：University of Colorado, Denver

确定预测经口放置的新生儿气管插管安全深度的最准确方法。

在婴儿体内放置人工气道通常是在紧急救生条件下进行的，这需要一个既准确又有效的程序。在报告准确的体重之前，通常需要对新生儿进行插管，而估计值往往不准确。现行国家标准使用体重来预测适当的管深度，但这种方法往往将管放置得太深，以至于对于最小和最脆弱的新生儿来说；任何尺寸婴儿的放置准确度仅为 50-70%。因氧合不良、肺过度充气、气胸和死亡导致的 ETT 位置不正的后果已被建议每年花费 20 至 5400 万美元。

发病率和财务影响表明尚未确定在新生儿中放置 ETT 的最佳和准确方法。估计经口气管导管适当深度的其他方法已显示出前景，但尚未进行比较研究。确定安全放置新生儿经口气管插管的最准确方法将提高放置精度并减少不良事件及其相关成本。

假设

与体重、胸骨到剑突的长度和肩到肘的长度相比，鼻腔到耳屏的长度将成为预测经口放置的新生儿气管插管安全深度的最准确方法。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

爱尔兰
- - Dublin 1、爱尔兰
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8、爱尔兰
    - The Coombe Women & Infants University Hospital
美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟至 3天 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

小于 72 小时且经口插管的婴儿

描述

纳入标准：

婴儿经口插管并被送入新生儿重症监护病房。

排除标准：

既往插管
胎儿水肿
胸部先天性异常
面部异常
经鼻气管插管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
经口插管婴儿受试者将小于 72 小时并进行口腔插管。同意后，将报告四项措施（即体重、鼻到耳屏的长度、胸骨上切迹到剑突和肩到肘的长度）。这些措施将与胸部 X 光检查和 ETT 在受试者唇部的放置进行比较，以确定在新生儿中放置气管插管的最准确方法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
4种测量方法在胸片T1下缘和T3上缘之间放置新生儿ETT的差异。大体时间：长达 3 年	长达 3 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
在胸片上将新生儿 ETT 放置在 T1 下缘和 T3 上缘之间的头位差异。大体时间：长达 3 年	长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

首席研究员：Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI、Children's Hospital Colorado

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月2日

首次发布 (估计)

2014年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月24日

最后验证

2018年7月1日