Identificazione del metodo più accurato per prevedere la profondità sicura dei tubi endotracheali neonatali (ETT) inseriti oralmente.
Identificazione del metodo più accurato per prevedere la profondità sicura dei tubi endotracheali neonatali inseriti per via orale.
Il posizionamento di vie aeree artificiali nei neonati viene spesso eseguito in condizioni di emergenza salvavita, il che richiede una procedura accurata ed efficiente. Le intubazioni del neonato sono spesso necessarie prima di poter riportare un peso accurato e le stime sono spesso imprecise. L'attuale standard nazionale utilizza il peso corporeo per prevedere la profondità appropriata del tubo, tuttavia questo approccio tende a posizionare il tubo troppo in profondità per il neonato più piccolo e vulnerabile; e la precisione di posizionamento di neonati di qualsiasi taglia è solo del 50-70%. È stato suggerito che la conseguenza di ETT mal posizionati derivanti da scarsa ossigenazione, iperinflazione polmonare, pneumotorace e morte costino da $ 20 a $ 54 milioni all'anno.
La morbilità e l'impatto finanziario suggeriscono che non è stato identificato un approccio ottimale e accurato per posizionare l'ETT nei neonati. Altri metodi per stimare la corretta profondità del tubo orotracheale si sono dimostrati promettenti, ma non sono stati eseguiti studi comparativi. L'identificazione del metodo più accurato per posizionare in modo sicuro i tubi orotracheali neonatali migliorerà la precisione del posizionamento e ridurrà gli eventi avversi ei relativi costi.
Ipotesi
Rispetto al peso, alla lunghezza dallo sterno allo xifoide e alla lunghezza dalla spalla al gomito, la lunghezza dal naso al trago diventerà il metodo più accurato per prevedere la profondità sicura dei tubi endotracheali neonatali posizionati per via orale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dublin 1, Irlanda
- The Rotunda Hospital
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Dublin 8, Irlanda
- The Coombe Women & Infants University Hospital
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati intubati per via orale e ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale.
Criteri di esclusione:
- Precedente intubazione
- Idrope fetale
- Anomalie congenite toraciche
- Anomalie facciali
- Intubazione naso-tracheale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati intubati per via orale
I soggetti avranno meno di 72 ore di età e saranno intubati per via orale.
A seguito del consenso, verranno segnalate quattro misure (es.
peso corporeo, lunghezza dal naso al trago, incisura soprasternale al processo xifoideo e lunghezza dalla spalla al gomito).
Le misure saranno confrontate con una radiografia del torace e il posizionamento dell'ETT sul labbro del soggetto per identificare il metodo più accurato per posizionare i tubi endotracheali nel neonato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le differenze tra 4 metodi di misurazione nel posizionamento di un ETT neonatale tra il bordo inferiore di T1 e il margine superiore di T3 sulla radiografia del torace.
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Le differenze nella posizione della testa nel posizionare un ETT neonatale tra il bordo inferiore di T1 e il margine superiore di T3 sulla radiografia del torace.
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-1117
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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