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Ermittlung der genauesten Methode zur Vorhersage der sicheren Tiefe oral platzierter Endotrachealtuben für Neugeborene (ETT).

24. Juli 2018 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Ermittlung der genauesten Methode zur Vorhersage der sicheren Tiefe oral platzierter Endotrachealtuben für Neugeborene.

Die Anlage künstlicher Atemwege bei Säuglingen wird oft unter lebensrettenden Notfallbedingungen durchgeführt, was ein sowohl genaues als auch effizientes Verfahren erfordert. Oft sind Intubationen des Neugeborenen erforderlich, bevor ein genaues Gewicht angegeben werden kann, und die Schätzungen sind oft ungenau. Der aktuelle nationale Standard verwendet das Körpergewicht, um die geeignete Schlauchtiefe vorherzusagen. Bei diesem Ansatz wird der Schlauch jedoch tendenziell zu tief für das kleinste und am stärksten gefährdete Neugeborene platziert. und die Platzierungsgenauigkeit beträgt bei Säuglingen jeder Größe nur 50–70 %. Es wird geschätzt, dass die Folgen falsch positionierter ETTs aufgrund schlechter Sauerstoffversorgung, Lungenüberblähung, Pneumothorax und Tod jährlich 20 bis 54 Millionen US-Dollar kosten.

Die Morbidität und die finanziellen Auswirkungen lassen darauf schließen, dass kein optimaler und genauer Ansatz für die Platzierung von ETT bei Neugeborenen identifiziert wurde. Andere Methoden zur Schätzung der richtigen Tiefe des Orotrachealtubus haben sich als vielversprechend erwiesen, es wurden jedoch keine Vergleichsstudien durchgeführt. Die Ermittlung der genauesten Methode zur sicheren Platzierung neonataler Orotrachealtuben wird die Platzierungsgenauigkeit verbessern und unerwünschte Ereignisse und die damit verbundenen Kosten reduzieren.

Hypothese

Verglichen mit dem Gewicht, der Länge von Sternal bis Xyphoid und der Länge von Schulter bis Ellenbogen wird die Länge von Nase bis Tragus die genaueste Methode zur Vorhersage der sicheren Tiefe von oral platzierten Endotrachealtuben für Neugeborene sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin 1, Irland
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Irland
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge < 72 Stunden alt und oral intubiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge werden oral intubiert und auf die Intensivstation für Neugeborene eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Intubation
  • Hydrops fetalis
  • Angeborene Anomalien des Brustkorbs
  • Gesichtsanomalien
  • Naso-tracheale Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Oral intubierte Säuglinge
Die Probanden sind <72 Stunden alt und oral intubiert. Nach der Einwilligung werden vier Maßnahmen gemeldet (d. h. Körpergewicht, Länge von Nase bis Tragus, Länge von suprasternaler Kerbe bis Processus xyphoideus und Länge von Schulter bis Ellenbogen). Die Maßnahmen werden mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs und der Platzierung des ETT an der Lippe des Probanden verglichen, um die genaueste Methode zur Platzierung von Endotrachealtuben beim Neugeborenen zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Unterschiede zwischen 4 Messmethoden bei der Platzierung eines Neugeborenen-ETT zwischen dem unteren Rand von T1 und dem oberen Rand von T3 auf dem Röntgenbild des Brustkorbs.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Unterschiede in der Kopfposition bei der Platzierung eines Neugeborenen-ETT zwischen dem unteren Rand von T1 und dem oberen Rand von T3 im Röntgenbild des Brustkorbs.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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