Identificación del método más preciso para predecir la profundidad segura de los tubos endotraqueales (ETT) neonatales colocados por vía oral.
Identificación del método más preciso para predecir la profundidad segura de los tubos endotraqueales neonatales colocados por vía oral.
La colocación de vías respiratorias artificiales en bebés a menudo se realiza bajo condiciones emergentes que salvan vidas, lo que requiere un procedimiento que sea preciso y eficiente. Las intubaciones del recién nacido a menudo son necesarias antes de que se pueda informar un peso exacto y las estimaciones suelen ser inexactas. El estándar nacional actual utiliza el peso corporal para predecir la profundidad adecuada del tubo; sin embargo, este enfoque tiende a colocar el tubo demasiado profundo para los recién nacidos más pequeños y vulnerables; y la precisión de colocación de cualquier tamaño de bebé es solo del 50-70%. Se ha sugerido que la consecuencia de TET mal colocados como resultado de una mala oxigenación, hiperinflación pulmonar, neumotórax y muerte cuesta entre $ 20 y $ 54 millones al año.
La morbilidad y el impacto financiero sugieren que no se ha identificado un enfoque óptimo y preciso para colocar TET en recién nacidos. Otros métodos para estimar la profundidad adecuada del tubo orotraqueal se han mostrado prometedores, pero no se han realizado estudios de comparación. Identificar el método más preciso para colocar de manera segura los tubos orotraqueales neonatales mejorará la precisión de la colocación y reducirá los eventos adversos y sus costos asociados.
Hipótesis
En comparación con el peso, la longitud del esternón al xifoides y la longitud del hombro al codo, la longitud de la nariz al trago se convertirá en el método más preciso para predecir la profundidad segura de los tubos endotraqueales neonatales colocados por vía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
-
-
-
Dublin 1, Irlanda
- The Rotunda Hospital
-
Dublin 8, Irlanda
- The Coombe Women & Infants University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes intubados por vía oral e ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Criterio de exclusión:
- Intubación previa
- Hidropesía fetal
- Anomalías congénitas torácicas
- anomalías faciales
- Intubación naso-traqueal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lactantes intubados oralmente
Los sujetos tendrán <72 horas de edad y estarán intubados oralmente.
Tras el consentimiento, se informarán cuatro medidas (es decir,
peso corporal, longitud nasal al trago, muesca supraesternal al proceso xifoides y longitud del hombro al codo).
Las medidas se compararán con una radiografía de tórax y la colocación de un TET en el labio del sujeto para identificar el método más preciso para colocar tubos endotraqueales en el recién nacido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las diferencias entre 4 métodos de medición al colocar un TET neonatal entre el borde inferior de T1 y el margen superior de T3 en la radiografía de tórax.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Hasta 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las diferencias en la posición de la cabeza al colocar un TET neonatal entre el borde inferior de T1 y el margen superior de T3 en la radiografía de tórax.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Hasta 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1117
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .