Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van de meest nauwkeurige methode voor het voorspellen van de veilige diepte van oraal geplaatste neonatale endotracheale buizen (ETT).

24 juli 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Identificatie van de meest nauwkeurige methode voor het voorspellen van de veilige diepte van oraal geplaatste neonatale endotracheale buizen.

Het plaatsen van kunstmatige luchtwegen bij zuigelingen wordt vaak uitgevoerd onder opkomende levensreddende omstandigheden, wat een procedure vereist die zowel nauwkeurig als efficiënt is. Intubaties van de pasgeborene zijn vaak nodig voordat een nauwkeurig gewicht kan worden gerapporteerd en schattingen zijn vaak onnauwkeurig. De huidige nationale norm gebruikt het lichaamsgewicht om de juiste diepte van de sonde te voorspellen, maar deze benadering heeft de neiging om de sonde te diep te plaatsen voor de kleinste en meest kwetsbare pasgeborene; en de plaatsingsnauwkeurigheid van een baby van elk formaat is slechts 50-70%. Het gevolg van verkeerd geplaatste ETT's als gevolg van slechte oxygenatie, hyperinflatie van de longen, pneumothoraces en overlijden zou jaarlijks $ 20 tot $ 54 miljoen kosten.

De morbiditeit en de financiële impact suggereren dat er geen optimale en nauwkeurige benadering is gevonden om ETT bij pasgeborenen te plaatsen. Andere methoden om de juiste diepte van de orotracheale tube te schatten zijn veelbelovend gebleken, maar er zijn geen vergelijkende studies uitgevoerd. Het identificeren van de meest nauwkeurige methode om neonatale orotracheale tubes veilig te plaatsen, zal de plaatsingsprecisie verbeteren en ongewenste voorvallen en de bijbehorende kosten verminderen.

Hypothese

Vergeleken met het gewicht, de lengte van sternaal tot xyphoid en de lengte van schouder tot elleboog, zal de lengte van neus tot tragus de meest nauwkeurige methode worden voor het voorspellen van de veilige diepte van oraal geplaatste neonatale endotracheale tubes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin 1, Ierland
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Ierland
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen <72 uur oud en oraal geïntubeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's oraal geïntubeerd en opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige intubatie
  • Hydrops foetalis
  • Thoracale aangeboren afwijkingen
  • Gezichtsafwijkingen
  • Naso-tracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oraal geïntubeerde zuigelingen
Onderwerpen zullen <72 uur oud zijn en oraal geïntubeerd. Na toestemming worden vier maatregelen gerapporteerd (d.w.z. lichaamsgewicht, lengte neus tot tragus, suprasternale inkeping tot processus xyphoid en lengte schouder tot elleboog). Maatregelen zullen worden vergeleken met een thoraxfoto en plaatsing van ETT op de lip van de proefpersoon om de meest nauwkeurige methode te identificeren om endotracheale tubes bij de pasgeborene te plaatsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verschillen tussen 4 meetmethoden bij het plaatsen van een neonatale ETT tussen de onderrand van T1 en de bovenmarge van T3 op de thoraxfoto.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verschillen in hoofdpositie bij het plaatsen van een neonatale ETT tussen de onderrand van T1 en de bovenrand van T3 op de thoraxfoto.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren