Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkimman menetelmän tunnistaminen suun kautta sijoitettujen vastasyntyneiden endotrakeaalisten putkien (ETT) turvallisen syvyyden ennustamiseksi.

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tarkin menetelmä suun kautta sijoitettujen vastasyntyneiden endotrakeaalisten putkien turvallisen syvyyden ennustamiseen.

Keinotekoisten hengitysteiden sijoittaminen imeväisille tehdään usein äkillisissä hengenpelastusolosuhteissa, mikä edellyttää sekä tarkkaa että tehokasta toimenpidettä. Vastasyntyneen intubaatiot ovat usein tarpeen ennen kuin tarkka paino voidaan ilmoittaa, ja arviot ovat usein epätarkkoja. Nykyinen kansallinen standardi käyttää kehon painoa sopivan putken syvyyden ennustamiseen, mutta tämä lähestymistapa pyrkii sijoittamaan putken liian syvälle pienimmälle ja haavoittuvimmalle vastasyntyneelle. ja minkä tahansa kokoisen lapsen sijoitustarkkuus on vain 50-70 %. Huonosta hapettumisesta, keuhkojen hyperinflaatiosta, ilmarintakehästä ja kuolemasta aiheutuvien väärin aseteltujen ETT:iden seurausten on arvioitu maksavan 20–54 miljoonaa dollaria vuodessa.

Sairastavuus ja taloudellinen vaikutus viittaavat siihen, että optimaalista ja tarkkaa lähestymistapaa ETT:n sijoittamiseksi vastasyntyneisiin ei ole tunnistettu. Muut menetelmät orotrakeaaliputken oikean syvyyden arvioimiseksi ovat osoittautuneet lupaaviksi, mutta vertailututkimuksia ei ole tehty. Tarkimman menetelmän tunnistaminen vastasyntyneiden orotrakeaaliputkien turvalliseen sijoittamiseen parantaa sijoitustarkkuutta ja vähentää haittatapahtumia ja niihin liittyviä kustannuksia.

Hypoteesi

Verrattuna painoon, rintalastan pituuteen ja olkapäästä kyynärpäähän pituudesta nenän ja tragus välillä tulee tarkin menetelmä suun kautta sijoitettujen vastasyntyneiden endotrakeaaliputkien turvallisen syvyyden ennustamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Irlanti
- - Dublin 1, Irlanti
    - The Rotunda Hospital
  - Dublin 8, Irlanti
    - The Coombe Women & Infants University Hospital
Yhdysvallat
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - University Of Colorado Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 72 tunnin ikäiset ja suun kautta intuboidut lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Imeväiset intuboitiin suun kautta ja päästettiin vastasyntyneiden teho-osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

Edellinen intubaatio
Hydrops sikiö
Rintakehän synnynnäiset epämuodostumat
Kasvojen poikkeavuudet
Naso-henkitorven intubaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Suun kautta intuboidut imeväiset Koehenkilöt ovat alle 72 tunnin ikäisiä ja intuboidaan suun kautta. Hyväksymisen jälkeen raportoidaan neljä toimenpidettä (esim. ruumiinpaino, pituus nenästä traguson, rintakehän yläpuolinen lovi xyphoidiin ja pituus olkapäästä kyynärpäähän). Toimenpiteitä verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen ja ETT:n sijoittamiseen tutkittavan huulille, jotta voidaan tunnistaa tarkin menetelmä endotrakeaalisten putkien sijoittamiseksi vastasyntyneelle.

Ryhmä/Kohortti

Suun kautta intuboidut imeväiset

Koehenkilöt ovat alle 72 tunnin ikäisiä ja intuboidaan suun kautta. Hyväksymisen jälkeen raportoidaan neljä toimenpidettä (esim. ruumiinpaino, pituus nenästä traguson, rintakehän yläpuolinen lovi xyphoidiin ja pituus olkapäästä kyynärpäähän). Toimenpiteitä verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen ja ETT:n sijoittamiseen tutkittavan huulille, jotta voidaan tunnistaa tarkin menetelmä endotrakeaalisten putkien sijoittamiseksi vastasyntyneelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Erot neljän mittausmenetelmän välillä vastasyntyneen ETT:n asettamisessa T1:n alareunan ja T3:n yläreunan väliin rintakehän röntgenkuvassa. Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Erot pään asennossa vastasyntyneen ETT:n asettamisessa T1:n alareunan ja T3:n yläreunan välille rintakehän röntgenkuvassa. Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta	Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

Päätutkija: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)