Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение наиболее точного метода прогнозирования безопасной глубины перорально устанавливаемых неонатальных эндотрахеальных трубок (ЭТТ).

24 июля 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Определение наиболее точного метода прогнозирования безопасной глубины перорально устанавливаемых неонатальных эндотрахеальных трубок.

Установка искусственных дыхательных путей у младенцев часто выполняется в экстренных случаях, спасающих жизнь, что требует одновременно точной и эффективной процедуры. Интубация новорожденного часто необходима, прежде чем можно будет сообщить точный вес, и оценки часто бывают неточными. Текущий национальный стандарт использует вес тела для прогнозирования подходящей глубины трубки, однако этот подход имеет тенденцию размещать трубку слишком глубоко для самых маленьких и наиболее уязвимых новорожденных; и точность размещения ребенка любого размера составляет всего 50-70%. Предполагается, что последствия неправильного положения ЭТТ в результате плохой оксигенации, гиперинфляции легких, пневмоторакса и смерти обходятся от 20 до 54 миллионов долларов в год.

Заболеваемость и финансовые последствия предполагают, что оптимальный и точный подход к размещению ЭТТ у новорожденных не определен. Другие методы оценки надлежащей глубины оротрахеальной трубки оказались многообещающими, однако сравнительных исследований не проводилось. Определение наиболее точного метода безопасного размещения неонатальных оротрахеальных трубок повысит точность установки и уменьшит побочные эффекты и связанные с ними затраты.

Гипотеза

По сравнению с весом, длиной от грудины до мечевидного отростка и от плеча до локтя, длина от носа до козелка станет наиболее точным методом прогнозирования безопасной глубины перорально устанавливаемых неонатальных эндотрахеальных трубок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирландия
      • Dublin 1, Ирландия
        • The Rotunda Hospital
      • Dublin 8, Ирландия
        • The Coombe Women & Infants University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 минута до 3 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы в возрасте до 72 часов, интубированные перорально

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы интубированы перорально и госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Критерий исключения:

  • Предыдущая интубация
  • Водянка плода
  • Врожденные аномалии грудной клетки
  • Аномалии лица
  • Назотрахеальная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перорально интубированные младенцы
Субъекты будут в возрасте <72 часов и интубированы перорально. После согласия будет сообщено о четырех мерах (т.е. масса тела, длина от носа до козелка, надгрудинная вырезка до мечевидного отростка и длина от плеча до локтя). Меры будут сравниваться с рентгенографией грудной клетки и размещением ЭТТ на губе субъекта, чтобы определить наиболее точный метод размещения эндотрахеальных трубок у новорожденного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия между 4 методами измерения при размещении ЭТТ новорожденного между нижней границей Т1 и верхней границей Т3 на рентгенограмме грудной клетки.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в положении головы при размещении ЭТТ новорожденного между нижней границей Т1 и верхней границей Т3 на рентгенограмме грудной клетки.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-1117
  • UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться