- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02181894
구강으로 삽입된 신생아 기관내관(ETT)의 안전한 깊이를 예측하기 위한 가장 정확한 방법 식별.
구강으로 삽입된 신생아 기관내관의 안전한 깊이를 예측하기 위한 가장 정확한 방법 식별.
영아에게 인공 기도를 삽입하는 것은 종종 응급 상황에서 수행되며 정확하고 효율적인 절차가 필요합니다. 신생아의 삽관은 종종 정확한 체중이 보고되기 전에 필요하며 추정치는 종종 부정확합니다. 현재 국가 표준은 체중을 사용하여 적절한 튜브 깊이를 예측하지만 이 접근법은 가장 작고 가장 취약한 신생아에게 튜브를 너무 깊게 배치하는 경향이 있습니다. 모든 크기의 유아의 배치 정확도는 50-70%에 불과합니다. 산소 공급 부족, 폐 과팽창, 기흉 및 사망으로 인한 잘못된 위치의 ETT의 결과는 연간 2천만 달러에서 5천 4백만 달러의 비용이 드는 것으로 제안되었습니다.
이환율과 재정적 영향은 신생아에게 ETT를 배치하는 최적의 정확한 접근 방식이 확인되지 않았음을 시사합니다. orotracheal tube의 적절한 깊이를 추정하는 다른 방법은 가능성을 보여주었지만 비교 연구는 수행되지 않았습니다. 신생아 구강기관 튜브를 안전하게 배치하는 가장 정확한 방법을 식별하면 배치 정밀도를 개선하고 부작용 및 관련 비용을 줄일 수 있습니다.
가설
체중, 흉골에서 xyphoid 길이 및 어깨에서 팔꿈치 길이와 비교할 때 비강에서 이주 길이는 구강으로 배치된 신생아 기관내관의 안전한 깊이를 예측하는 가장 정확한 방법이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente, Los Angeles Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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Dublin 1, 아일랜드
- The Rotunda Hospital
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Dublin 8, 아일랜드
- The Coombe Women & Infants University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신생아 집중 치료실에 구두로 삽관하고 입원한 영아.
제외 기준:
- 이전 삽관
- 태아 수종
- 흉부 선천성 기형
- 안면 이상
- 비기관 삽관법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구강 삽관 영아
피험자는 72시간 미만이며 경구로 삽관됩니다.
동의 후 4가지 조치가 보고됩니다(즉,
체중, 비강에서 이주까지의 길이, 흉골상절흔에서 xyphoid 과정까지, 어깨에서 팔꿈치까지의 길이).
신생아에 기관내관을 배치하는 가장 정확한 방법을 식별하기 위해 대상자의 입술에 ETT 배치 및 흉부 X-레이와 측정값을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 방사선 사진에서 T1의 아래쪽 경계와 T3의 위쪽 가장자리 사이에 신생아 ETT를 배치하는 4가지 측정 방법의 차이점.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 방사선 사진에서 T1의 아래쪽 경계와 T3의 위쪽 가장자리 사이에 신생아 ETT를 배치할 때 머리 위치의 차이.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan L Moran, DNP APRN NNP-BC FFNMRCSI, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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