通年性アレルギー性鼻炎患者におけるエピナスチン + プソイドエフェドリン SR (徐放性) とエピナスチン単独の比較

包含基準:

• 男女外来
• 12歳以上
• -個人的に、または法定代理人によって、書面によるインフォームドコンセントを付与した患者 研究の一部であり、機関の倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントのモデルを達成する
• -臨床基準の下でアレルギー性通年性鼻炎の確立された診断を受けた患者（1つ以上のアレルゲンに対するアレルギー）
• -中等度または完全な鼻閉塞のある患者は、訪問1および2中にこのパラメーターのVASが50 mm以上であることを特徴としています

• -陽性（陰性対照と比較して3mm以上）の皮膚検査（「プリックテスト」）の患者 次の1つ以上のアレルゲン：

  • コナヒョウヒダニ
  • ヤケヒョウヒダニ
  • ブロミア・トロピカリス
  • Alternaria オルタナタ
  • クラドスポリウム・ハーバラム
  • アスペルギルス・フミガタス
  • ペニシリウム・ノタタム
  • 猫の毛皮
  • 犬の毛皮

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または避妊法を使用していない女性：

  • 閉経後の期間ではない、および/または
  • -両側卵管結紮または子宮摘出術を受けていない、および/または

  • 次のいずれかの避妊管理下にない:

    • 経口避妊薬
    • IUD（子宮内避妊器具）
    • 横隔膜
• -プロトコルの指示を理解、受け入れ、または従うことができない患者
• -抗ヒスタミン剤による重篤な有害事象の病歴
• カルシウム拮抗薬または他の降圧薬で治療中の患者
• ジギタリス治療中の患者
• MAO（モノアミンオキシダーゼ）阻害剤で治療中の患者
• 交感神経刺激薬による治療を受けている患者

• -来院1の前に、以下に指定された期間中に次のいずれかの薬を投与された患者:

  • 吸入/トピックス

    • 短時間作用型β2アゴニスト（12時間）
    • 持続性β2アゴニスト（48時間）
    • 臭化イプラトロピウム（12時間）
    • 血管収縮剤を含まない点鼻薬 (3 日間)
    • DSCG（クロモグリク酸二ナトリウム）（3日）
    • ネドクロミル（7日）
    • 血管収縮剤を含む点鼻薬（7日間）
    • アゼラスチン（14日）
    • レボカバスチン（14日）
    • コルチコステロイド（30日）
    • プリックテスト部位のコルチコステロイド（3ヶ月）
    • 他の治験薬（3ヶ月）

  • オーラル

    • 短時間作用型β2アゴニスト（18時間）
    • 短時間作用型テオフィリン (24 時間)
    • フェノチアジン（48時間）
    • 長時間作用型テオフィリン (72 時間)
    • 抗コリン薬（7日間）
    • 抗ヒスタミン剤（アステミゾールを除く）（7日間）
    • MAO（モノアミンオキシダーゼ）阻害剤（14日間）
    • コルチコステロイド（30日）
    • ケトチフェン（3ヶ月）
    • イミプラミン（30日）
    • アステミゾール（2ヶ月）
    • 他の治験薬（3ヶ月）

  • 非経口

    • アミノフィリン（24時間）
    • フェノチアジン（48時間）
    • 抗ヒスタミン剤（7日間）
    • コルチコステロイド（30日）
    • イミプラミン（30日）
    • 他の治験薬（3ヶ月）
• 脱感作療法を受けている患者
• 抗生物質による治療を受けている患者
• 非代償性内分泌疾患の患者
• 萎縮性鼻炎患者
• アセチルサリチル酸による鼻炎患者
• 急性または慢性感染性副鼻腔炎の患者
• 1週間に2回以上ベータ2アゴニストによる治療が必要な喘息患者
• 緑内障患者
• 病歴または腎不全および/または肝不全のある患者
• 何らかの疾患または薬物による血小板機能不全の既知の患者（特発性血小板減少性紫斑病、抗凝固薬の使用、抗血小板薬の使用）
• 腫瘍性疾患の患者
• 鼻腔の流れの変化、ポリープ、解剖学的/構造的変化（例：腫瘍、リーシュマニア症など）を引き起こす鼻中隔湾曲症の患者
• 心血管疾患のある患者
• 動脈性高血圧症の患者
• ハロゲン系麻酔薬を必要とする患者
• 糖尿病患者
• 甲状腺機能亢進症の患者
• 前立腺肥大症の患者
• てんかんまたはその他の発作のある患者