Epinastine + Pseudoephedrine SR (Slow Release) versus Epinastine alene hos patienter med flerårig allergisk rhinitis

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige ambulante patienter
• Over 12 år gammel
• Patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke, personligt eller af en juridisk repræsentant, til at være en del af undersøgelsen og for at udføre den model for informeret samtykke, der er godkendt af institutionens etiske udvalg
• Patienter med en etableret diagnose af allergisk perennial rhinitis under de kliniske kriterier (allergiske over for et eller flere allergener)
• Patienter med moderat eller fuldstændig næseblokering karakteriseres med ≥50 mm i VAS for denne parameter under besøg 1 og 2

• Patienter med positiv (≥3 mm sammenlignet med den negative kontrol) hudtest ("Prick Test") for et eller flere af følgende allergener:

  • Dermatophagoides pteronyssinus
  • Dermatophagoides farinae
  • Blomia tropicalis
  • Alternaria alternata
  • Cladosporium herbarum
  • Aspergillus fumigatus
  • Penicillium notatum
  • kattens pels
  • hundens pels

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder uden prævention, som:

  • ikke er i den postmenopausale periode og/eller
  • ikke har været underkastet bilateral tubal ligering eller hysterektomi og/eller

  • ikke er under en af ​​følgende præventionskontrol:

    • oral prævention
    • IUD (intrauterin enhed)
    • mellemgulv
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå, acceptere eller følge protokolinstruktionerne
• Anamnese med alvorlige bivirkninger med antihistaminer
• Patienter i behandling med calciumantagonister eller andre antihypertensiva
• Patienter i behandling med digitalis
• Patienter under behandling med MAO-hæmmere (monoaminoxidase).
• Patienter under behandling med sympatikomimetika

• Patienter, der har modtaget nogen af ​​følgende lægemidler i de perioder, der er specificeret nedenfor, før besøg 1:

  • Indåndet/Emner

    • korttidsvirkende β2-agonister (12 timer)
    • langtidsvirkende β2-agonister (48 timer)
    • ipratropiumbromid (12 timer)
    • næsedråber uden vasokonstriktorer (3 dage)
    • DSCG (dinatriumkromoglykat) (3 dage)
    • nedocromil (7 dage)
    • næsedråber med vasokonstriktorer (7 dage)
    • azelastin (14 dage)
    • levocabastin (14 dage)
    • kortikosteroider (30 dage)
    • kortikosteroider på stedet for priktest (3 måneder)
    • andet forsøgslægemiddel (3 måneder)

  • Mundtlig

    • korttidsvirkende β2-agonister (18 timer)
    • korttidsvirkende theophyllin (24 timer)
    • phenothiaziner (48 timer)
    • langtidsvirkende theophyllin (72 timer)
    • antikolinergika (7 dage)
    • antihistaminer (undtagen astemizol) (7 dage)
    • MAO (monoaminoxidase) hæmmere (14 dage)
    • kortikosteroider (30 dage)
    • ketotifen (3 måneder)
    • imipramin (30 dage)
    • astemizol (2 måneder)
    • andre forsøgsmedicin (3 måneder)

  • Parenteral

    • aminofyllin (24 timer)
    • phenothiaziner (48 timer)
    • antihistaminer (7 dage)
    • kortikosteroider (30 dage)
    • imipramin (30 dage)
    • andre forsøgsmedicin (3 måneder)
• Patienter under desensibiliseringsterapi
• Patienter i behandling med antibiotika
• Patienter med ikke-kompenserende endokrin sygdom
• Patienter med atrofisk rhinitis
• Patienter med rhinitis på grund af acetylsalicylsyre
• Patienter med akut eller kronisk infektiøs bihulebetændelse
• Patienter med astma, der har behov for behandling med beta-2-agonister mere end to gange om ugen
• Patienter med glaukom
• Patienter med anamnese eller nyre- og/eller leversvigt
• Patienter med kendt blodpladedysfunktion på grund af enhver sygdom eller medicin (purpura trombocytopenisk idiopatisk, brug af antikoagulantia, brug af antiblodplademedicin)
• Patienter med enhver onkologisk sygdom
• Patienter med næseseptumafvigelse, der forårsager ændring af næsefluxen, polypper, anatomiske/strukturelle ændringer (f.eks. tumorer, leishmaniose osv.)
• Patienter med enhver kardiovaskulær sygdom
• Patienter med arteriel hypertension
• Patienter, der har brug for halogenater anæstetika
• Patienter med diabetes mellitus
• Patienter med hyperthyroidisme
• Patienter med prostatahypertrofi
• Patienter med epilepsi eller andre anfald