Epinastina + Pseudoefedrina SR (rilascio lento) rispetto alla sola epinastina nei pazienti con rinite allergica perenne

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali maschi e femmine
• Più di 12 anni
• Pazienti che hanno prestato il proprio consenso informato scritto, personalmente o tramite un legale rappresentante, a far parte dello studio e in realizzazione del modello di consenso informato approvato dal Comitato Etico dell'istituzione
• Pazienti con diagnosi accertata di rinite allergica perenne secondo i criteri clinici (allergici a uno o più allergeni)
• I pazienti con ostruzione nasale moderata o completa sono caratterizzati da ≥50 mm nella VAS per questo parametro durante le visite 1 e 2

• Pazienti con test cutaneo positivo (≥3 mm rispetto al controllo negativo) ("Prick Test") a uno o più dei seguenti allergeni:

  • Dermatophagoides pteronyssinus
  • Dermatophagoides farinae
  • Blomia tropicalis
  • Alternaria alternata
  • Cladosporium herbarum
  • Aspergillus fumigato
  • Penicillium notatum
  • pelo di gatto
  • pelo di cane

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che allattano o donne senza metodo contraccettivo che:

  • non sono nel periodo postmenopausale e/o
  • non sono stati sottoposti a legatura bilaterale delle tube o isterectomia e/o

  • non sono sotto uno dei seguenti controlli contraccettivi:

    • Contraccettivi orali
    • IUD (dispositivo intrauterino)
    • diaframma
• Pazienti incapaci di comprendere, accettare o seguire le istruzioni del protocollo
• Storia di gravi eventi avversi con antistaminici
• Pazienti in trattamento con calcioantagonisti o altri farmaci antiipertensivi
• Pazienti in trattamento con digitale
• Pazienti in trattamento con inibitori delle MAO (monoaminossidasi).
• Pazienti in trattamento con simpaticomimetici

• Pazienti che hanno ricevuto uno dei seguenti farmaci durante i periodi specificati di seguito, prima della visita 1:

  • Inalato/Argomenti

    • β2 agonisti a breve durata d'azione (12 ore)
    • β2 agonisti a lunga durata d'azione (48 ore)
    • ipratropio bromuro (12 ore)
    • gocce nasali senza vasocostrittori (3 giorni)
    • DSCG (cromoglicato disodico) (3 giorni)
    • nedocromile (7 giorni)
    • gocce nasali con vasocostrittori (7 giorni)
    • azelastina (14 giorni)
    • levocabastina (14 giorni)
    • corticosteroidi (30 giorni)
    • corticosteroidi nella sede del Prick test (3 mesi)
    • altro farmaco sperimentale (3 mesi)

  • Orale

    • β2 agonisti a breve durata d'azione (18 ore)
    • teofillina a breve durata d'azione (24 ore)
    • fenotiazine (48 ore)
    • teofillina a lunga durata d'azione (72 ore)
    • anticolinergici (7 giorni)
    • antistaminici (eccetto astemizolo) (7 giorni)
    • inibitori delle MAO (monoaminossidasi) (14 giorni)
    • corticosteroidi (30 giorni)
    • ketotifene (3 mesi)
    • imipramina (30 giorni)
    • astemizolo (2 mesi)
    • altri farmaci sperimentali (3 mesi)

  • Parenterale

    • aminofillina (24 ore)
    • fenotiazine (48 ore)
    • antistaminici (7 giorni)
    • corticosteroidi (30 giorni)
    • imipramina (30 giorni)
    • altri farmaci sperimentali (3 mesi)
• Pazienti in terapia di desensibilizzazione
• Pazienti in terapia con antibiotici
• Pazienti con malattia endocrina non compensata
• Pazienti con rinite atrofica
• Pazienti con rinite da acido acetilsalicilico
• Pazienti con sinusite infettiva acuta o cronica
• Pazienti con asma, che necessitano di trattamento con beta-2 agonisti più di due volte a settimana
• Pazienti con glaucoma
• Pazienti con anamnesi o insufficienza renale e/o epatica
• Pazienti con nota disfunzione piastrinica dovuta a qualsiasi malattia o a farmaci (porpora trombocitopenica idiopatica, uso di anticoagulanti, uso di farmaci antipiastrinici)
• Pazienti con qualsiasi malattia oncologica
• Pazienti con deviazioni del setto nasale che causano alterazione del flusso nasale, polipi, alterazioni anatomo/strutturali (es. tumori, leishmaniosi, ecc.)
• Pazienti con qualsiasi malattia cardiovascolare
• Pazienti con ipertensione arteriosa
• Pazienti che richiedono anestetici alogenati
• Pazienti con diabete mellito
• Pazienti con ipertiroidismo
• Pazienti con ipertrofia prostatica
• Pazienti con epilessia o qualsiasi altro attacco