Epinastine + Pseudoefedrin SR (Slow Release) versus Epinastine alene hos pasienter med flerårig allergisk rhinitt

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter
• Over 12 år gammel
• Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke, personlig eller av en juridisk representant, til å være en del av studien og for å gjennomføre modellen for informert samtykke godkjent av institusjonens etiske komité
• Pasienter med en etablert diagnose av allergisk perennial rhinitt under de kliniske kriteriene (allergiske mot ett eller flere allergener)
• Pasienter med moderat eller fullstendig neseblokkering karakteriseres med ≥50 mm i VAS for denne parameteren under besøk 1 og 2

• Pasienter med positiv (≥3 mm sammenlignet med negativ kontroll) hudtest ("Prick Test") for ett eller flere av følgende allergener:

  • Dermatophagoides pteronyssinus
  • Dermatophagoides farinae
  • Blomia tropicalis
  • Alternaria alternata
  • Cladosporium herbarum
  • Aspergillus fumigatus
  • Penicillium notatum
  • kattens pels
  • hundens pels

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner uten prevensjonsmetode som:

  • ikke er i postmenopausal periode og/eller
  • ikke har blitt utsatt for bilateral tubal ligering eller hysterektomi og/eller

  • ikke er under en av følgende prevensjonskontroller:

    • oral prevensjon
    • IUD (intrauterin enhet)
    • diafragma
• Pasienter som ikke er i stand til å forstå, akseptere eller følge protokollinstruksjonene
• Anamnese med alvorlige bivirkninger med antihistaminer
• Pasienter under behandling med kalsiumantagonister eller andre antihypertensiva
• Pasienter under behandling med digitalis
• Pasienter under behandling med MAO-hemmere (monoaminoksidase).
• Pasienter under behandling med sympatikomimetikk

• Pasienter som har mottatt noen av følgende legemidler i periodene som er spesifisert nedenfor, før besøk 1:

  • Inhalert/Emner

    • kortvirkende β2-agonister (12 timer)
    • langtidsvirkende β2-agonister (48 timer)
    • ipratropiumbromid (12 timer)
    • nesedråper uten vasokonstriktorer (3 dager)
    • DSCG (dinatriumkromoglykat) (3 dager)
    • nedokromil (7 dager)
    • nesedråper med vasokonstriktorer (7 dager)
    • azelastin (14 dager)
    • levocabastin (14 dager)
    • kortikosteroider (30 dager)
    • kortikosteroider på stedet for Prick-testen (3 måneder)
    • annet undersøkelsesmiddel (3 måneder)

  • Muntlig

    • kortvirkende β2-agonister (18 timer)
    • korttidsvirkende teofyllin (24 timer)
    • fenotiaziner (48 timer)
    • langtidsvirkende teofyllin (72 timer)
    • antikolinergika (7 dager)
    • antihistaminer (unntatt astemizol) (7 dager)
    • MAO (monoaminoksidase)-hemmere (14 dager)
    • kortikosteroider (30 dager)
    • ketotifen (3 måneder)
    • imipramin (30 dager)
    • astemizol (2 måneder)
    • andre undersøkelsesmedisiner (3 måneder)

  • Parenteral

    • aminofyllin (24 timer)
    • fenotiaziner (48 timer)
    • antihistaminer (7 dager)
    • kortikosteroider (30 dager)
    • imipramin (30 dager)
    • andre undersøkelsesmedisiner (3 måneder)
• Pasienter under desensibiliseringsterapi
• Pasienter under behandling med antibiotika
• Pasienter med ikke-kompenserende endokrin sykdom
• Pasienter med atrofisk rhinitt
• Pasienter med rhinitt på grunn av acetylsalisylsyre
• Pasienter med akutt eller kronisk infeksiøs bihulebetennelse
• Pasienter med astma som trenger behandling med beta-2-agonister mer enn to ganger i uken
• Pasienter med glaukom
• Pasienter med anamnese eller nyre- og/eller leversvikt
• Pasienter med kjent blodplatedysfunksjon på grunn av en hvilken som helst sykdom eller medikamenter (purpura trombocytopenisk idiopatisk, bruk av antikoagulantia, bruk av antiblodplatemedisiner)
• Pasienter med onkologisk sykdom
• Pasienter med neseseptumavvik som forårsaker endring av nesefluksen, polypper, anatomiske/strukturelle endringer (f.eks. svulster, leishmaniose, etc.)
• Pasienter med enhver kardiovaskulær sykdom
• Pasienter med arteriell hypertensjon
• Pasienter som trenger anestesi med halogenater
• Pasienter med diabetes mellitus
• Pasienter med hypertyreose
• Pasienter med prostatahypertrofi
• Pasienter med epilepsi eller andre anfall