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EG スキャンによるイントロデューサー法による PEG

2014年7月2日 更新者：Myung-gui Choi、The Catholic University of Korea

E.G.による可視化によるイントロデューサ法による経皮的内視鏡的胃瘻造設術ScanTM

イントロデューサー法による経皮的内視鏡的胃瘻術（PEG）は、安全で簡単に行えることが証明されています。 ただし、内視鏡検査ユニットで実行する必要があるため、制限があります。 例えば。 ScanTM は新しい携帯用超薄型内視鏡であり、あらゆる病院環境で実施でき、鼻からのアプローチで導入できます。 私たちの目的は、E.G. ScanTM は実行可能で安全です。 これにより、内視鏡ユニットのない病院や医療施設での PEG の実施が可能になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、137-701
        • 募集
        • Seoul St Mary's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 か月は経口摂取ができないため、経皮的内視鏡的胃瘻の配置が必要

除外基準:

  • 食道潰瘍または狭窄のある患者
  • -以前に食道/胃の手術を受けた患者（胃のくさび切除を除く）
  • 胃出血、機械的イレウスまたは消化管穿孔のリスクが高い患者
  • 研究責任者が含めるのにふさわしくないと考えるその他の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EGスキャンによるPEG挿入アーム
E.G. による視覚化による胃瘻の経皮的内視鏡挿入ScanTM
手順：経皮的内視鏡的胃瘻
経皮的内視鏡的胃瘻造影法によるイントロデューサー法による E.G. による可視化ScanTM

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EG ScanTMによる可視化によるイントロデューサー法によるPEGの成功率
時間枠：PEG挿入から最長1年
PEG 挿入から 1 年以内、または 1 年以内の場合は患者が死亡するまで
PEG挿入から最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠：PEG挿入から最長1年
出血、感染、胃穿孔、胃内容物の漏出などの合併症率
PEG挿入から最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Catholic University of Korea

協力者

IntroMedic Co., Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (予期された)

2015年7月1日

研究の完了 (予期された)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月2日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEG by EG Scan

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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