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Méthode PEG par introducteur via EG Scan

2 juillet 2014 mis à jour par: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Gastrostomie endoscopique percutanée par la méthode d'introduction via la visualisation via E.G. ScanTM

La gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) par la méthode de l'introducteur s'est avérée sûre et facile à réaliser. Cependant, il est limité par sa nécessité d'être réalisé dans un service d'endoscopie. PAR EXEMPLE. ScanTM est un nouvel endoscope ultra-mince portable, pouvant être utilisé dans n'importe quel environnement hospitalier et introduit par voie nasale. Notre objectif est de prouver que le PEG par méthode d'introduction via E.G. ScanTM est faisable et sûr. Cela permettra au PEG d'être effectué dans les hôpitaux et les établissements médicaux sans unités endoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exiger la mise en place d'une gastrostomie endoscopique percutanée en raison de l'incapacité à obtenir une alimentation orale pendant au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'ulcères ou de sténoses de l'œsophage
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie œsophagienne/gastrique (à l'exception de la résection gastrique)
  • Patients à haut risque de saignement gastrique, d'iléus mécanique ou de perforation gastro-intestinale
  • Autres patients pour lesquels les investigateurs de l'étude considèrent qu'ils sont inaptes à l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bras d'insertion PEG via EG Scan
Insertion endoscopique percutanée de la gastrostomie via la visualisation par E.G. ScanTM
Procédure: Gastrostomie endoscopique percutanée
Gastrostomie endoscopique percutanée par méthode d'introduction via la visualisation par E.G. ScanTM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réussite du PEG via la méthode d'introduction par visualisation via EG ScanTM
Délai: jusqu'à 1 an à compter de l'insertion du PEG
jusqu'à 1 an à compter de l'insertion du PEG ou jusqu'au décès du patient si dans l'année
jusqu'à 1 an à compter de l'insertion du PEG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: jusqu'à un an après l'insertion du PEG
Taux de complications, y compris saignement, infection, perforation gastrique et fuite de contenu intragastrique
jusqu'à un an après l'insertion du PEG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Collaborateurs

IntroMedic Co., Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEG by EG Scan

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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