PEG por método introductor a través de EG Scan
2 de julio de 2014 actualizado por: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Gastrostomía endoscópica percutánea por método introductor mediante visualización a través de E.G. ScanTM
Se ha demostrado que la gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) por el método introductor es segura y fácil de realizar.
Sin embargo, está limitado por su necesidad de realizarse en una unidad de endoscopia.
P.EJ. ScanTM es un nuevo endoscopio ultrafino portátil, capaz de realizarse en cualquier entorno hospitalario e introducirse por vía nasal.
Nuestro objetivo es demostrar que PEG por método de introducción a través de E.G. ScanTM es factible y seguro.
Esto permitirá que la GEP se realice en hospitales e instalaciones médicas sin unidades de endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
- Reclutamiento
- Seoul St Mary's Hospital
-
Contacto:
- Myong Ki Baeg, MD
- Número de teléfono: 82-2-2258-2045
- Correo electrónico: biosoul@hanmail.net
-
Contacto:
- Chul-Hyun Lim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2258-2046
- Correo electrónico: djluck@hanmail.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requiere colocación de gastrostomía endoscópica percutánea debido a la incapacidad de lograr alimentación oral durante al menos un mes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con úlceras esofágicas o estenosis
- Pacientes con cirugía esofágica/gástrica previa (excepto resección en cuña gástrica)
- Pacientes con alto riesgo de sangrado gástrico, íleo mecánico o perforación gastrointestinal
- Otros pacientes en los que los investigadores del estudio consideren no aptos para su inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo de inserción de PEG a través de EG Scan
Inserción endoscópica percutánea de gastrostomía mediante visualización a través de E.G. ScanTM
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Gastrostomía endoscópica percutánea por método introductor mediante visualización a través de E.G. ScanTM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de éxito de PEG a través del método introductor por visualización a través de EG ScanTM
Periodo de tiempo: hasta 1 año desde la inserción de PEG
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hasta 1 año desde la inserción de PEG o hasta la muerte del paciente si es dentro de un año
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hasta 1 año desde la inserción de PEG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta un año desde la inserción de PEG
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Tasa de complicaciones que incluyen sangrado, infección, perforación gástrica y fuga de contenido intragástrico
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hasta un año desde la inserción de PEG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dormann AJ, Wejda B, Kahl S, Huchzermeyer H, Ebert MP, Malfertheiner P. Long-term results with a new introducer method with gastropexy for percutaneous endoscopic gastrostomy. Am J Gastroenterol. 2006 Jun;101(6):1229-34. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00541.x.
- Yuki M, Amano Y, Komazawa Y, Fukuhara H, Shizuku T, Yamamoto S, Kinoshita Y. Unsedated transnasal small-caliber esophagogastroduodenoscopy in elderly and bedridden patients. World J Gastroenterol. 2009 Nov 28;15(44):5586-91. doi: 10.3748/wjg.15.5586.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEG by EG Scan
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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