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通过 EG 扫描通过介绍人方法进行 PEG

2014年7月2日 更新者：Myung-gui Choi、The Catholic University of Korea

经皮内窥镜胃造口术通过引入器方法通过 E.G. 可视化扫描TM

通过引入器方法进行的经皮内窥镜胃造口术 (PEG) 已被证明是安全且易于执行的。 然而，它受限于需要在内窥镜检查单元中进行。 例如。 ScanTM 是一种新型便携式超薄内窥镜，能够在任何医院环境中进行，并通过鼻腔入路引入。 我们的目标是通过 E.G. 通过引入方法证明 PEG。 ScanTM 是可行和安全的。 这将允许 PEG 在没有内窥镜设备的医院和医疗机构中进行。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、137-701
        • 招聘中
        • Seoul St Mary's Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少1个月内不能经口进食，需要经皮内镜下胃造瘘术

排除标准：

  • 食管溃疡或狭窄患者
  • 既往接受过食管/胃手术的患者（胃楔形切除术除外）
  • 胃出血、机械性肠梗阻或消化道穿孔高危患者
  • 研究人员认为不适合纳入的其他患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：通过 EG 扫描的 PEG 插入臂
通过 E.G. 可视化经皮内窥镜插入胃造口术扫描TM
程序：经皮内镜下胃造口术
经皮内窥镜胃造口术通过引入器方法通过 E.G. 可视化扫描TM

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 EG ScanTM 可视化通过引入方法进行 PEG 的成功率
大体时间：PEG 插入后长达 1 年
PEG 插入后最多 1 年，如果在一年内，则直至患者死亡
PEG 插入后长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：PEG 插入后最多一年
并发症发生率包括出血、感染、胃穿孔和胃内容物漏出
PEG 插入后最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Catholic University of Korea

合作者

IntroMedic Co., Ltd.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成 (预期的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月2日

首次发布 (估计)

2014年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月2日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PEG by EG Scan

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