Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEG door introductiemethode via EG-scan

2 juli 2014 bijgewerkt door: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Percutane endoscopische gastrostomie door introducermethode via visualisatie via E.G. Scan™

Percutane endoscopische gastrostomie (PEG) door introducermethode is bewezen veilig en gemakkelijk uit te voeren. Het wordt echter beperkt door de noodzaak om te worden uitgevoerd in een endoscopie-eenheid. BIJV. ScanTM is een nieuwe draagbare ultradunne endoscoop die in elke ziekenhuisomgeving kan worden uitgevoerd en wordt geïntroduceerd via een nasale benadering. Ons doel is om te bewijzen dat PEG by introducer methode via E.G. ScanTM is haalbaar en veilig. Hierdoor kan PEG worden gedaan in ziekenhuizen en medische voorzieningen zonder endoscopische eenheden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Percutane endoscopische plaatsing van een gastrostomie vereist vanwege het onvermogen om gedurende ten minste een maand orale voeding te krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met slokdarmzweren of vernauwingen
  • Patiënten met eerdere slokdarm-/maagchirurgie (met uitzondering van maagwigresectie)
  • Patiënten met een hoog risico op maagbloeding, mechanische ileus of gastro-intestinale perforatie
  • Andere patiënten bij wie de onderzoeksonderzoekers van mening zijn dat ze niet in aanmerking komen voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PEG-inbrengarm via EG-scan
Percutane endoscopische insertie van gastrostomie via visualisatie via E.G. Scan™
Procedure: Percutane endoscopische gastrostomie
Percutane endoscopische gastrostomie door introducermethode via visualisatie via E.G. Scan™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van PEG via introducer-methode door visualisatie via EG ScanTM
Tijdsspanne: tot 1 jaar na PEG-insertie
tot 1 jaar na PEG-insertie of tot het overlijden van de patiënt binnen een jaar
tot 1 jaar na PEG-insertie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: tot één jaar na plaatsing van PEG
Complicatiepercentage waaronder bloeding, infectie, maagperforatie en lekkage van intragastrische inhoud
tot één jaar na plaatsing van PEG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Medewerkers

IntroMedic Co., Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEG by EG Scan

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren