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PEG durch Einführmethode über EG-Scan

2. Juli 2014 aktualisiert von: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Perkutane endoskopische Gastrostomie durch Einführmethode über Visualisierung durch z. ScanTM

Die perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG) durch Einführmethode hat sich als sicher und einfach durchzuführen erwiesen. Sie ist jedoch durch die Notwendigkeit begrenzt, in einer Endoskopieeinheit durchgeführt zu werden. Z.B. ScanTM ist ein neues tragbares ultradünnes Endoskop, das in jeder Krankenhausumgebung eingesetzt und über einen nasalen Zugang eingeführt werden kann. Unser Ziel ist es zu beweisen, dass die PEG-by-Introducer-Methode über E.G. ScanTM ist machbar und sicher. Dadurch kann die PEG in Krankenhäusern und medizinischen Einrichtungen ohne endoskopische Einheiten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfordern eine perkutane endoskopische Gastrostomie, da eine orale Nahrungsaufnahme für mindestens einen Monat nicht möglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Geschwüren oder Strikturen der Speiseröhre
  • Patienten mit vorangegangener Ösophagus-/Magenoperation (außer Magenkeilresektion)
  • Patienten mit hohem Risiko für Magenblutungen, mechanischen Ileus oder Magen-Darm-Perforation
  • Andere Patienten, bei denen die Prüfärzte der Studie der Meinung sind, dass sie für eine Aufnahme nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PEG-Einführarm über EG-Scan
Perkutanes endoskopisches Einführen einer Gastrostomie über Visualisierung durch E.G. ScanTM
Verfahren: Perkutane endoskopische Gastrostomie
Perkutane endoskopische Gastrostomie durch Einführmethode über Visualisierung durch E.G. ScanTM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate von PEG über die Einführungsmethode durch Visualisierung durch EG ScanTM
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr nach PEG-Einlage
bis zu 1 Jahr nach PEG-Einlage oder bis zum Tod des Patienten innerhalb eines Jahres
bis zu 1 Jahr nach PEG-Einlage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach PEG-Einlage
Komplikationsrate einschließlich Blutung, Infektion, Magenperforation und Austreten von intragastrischem Inhalt
bis zu einem Jahr nach PEG-Einlage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Mitarbeiter

IntroMedic Co., Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEG by EG Scan

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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