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PEG con metodo Introducer tramite EG Scan

2 luglio 2014 aggiornato da: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Gastrostomia endoscopica percutanea mediante metodo di introduzione tramite visualizzazione tramite E.G. ScanTM

La gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) con il metodo dell'introduttore ha dimostrato di essere sicura e facile da eseguire. Tuttavia, è limitato dalla necessità di essere eseguito in un'unità di endoscopia. PER ESEMPIO. ScanTM è un nuovo endoscopio portatile ultrasottile, in grado di essere eseguito in qualsiasi ambiente ospedaliero e introdotto tramite approccio nasale. Il nostro obiettivo è dimostrare che il PEG con il metodo dell'introduttore tramite E.G. ScanTM è fattibile e sicuro. Ciò consentirà di eseguire il PEG negli ospedali e nelle strutture mediche senza unità endoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richiedere il posizionamento della gastrostomia endoscopica percutanea a causa dell'impossibilità di ottenere l'alimentazione orale per almeno un mese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ulcere esofagee o stenosi
  • Pazienti con precedente intervento chirurgico esofageo/gastrico (ad eccezione della resezione a cuneo gastrico)
  • Pazienti ad alto rischio di sanguinamento gastrico, ileo meccanico o perforazione gastrointestinale
  • Altri pazienti in cui i ricercatori dello studio considerano non idonei per l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di inserimento PEG tramite EG Scan
Inserimento endoscopico percutaneo della gastrostomia tramite visualizzazione tramite E.G. ScanTM
Procedura: Gastrostomia endoscopica percutanea
Gastrostomia endoscopica percutanea con metodo di introduzione tramite visualizzazione tramite E.G. ScanTM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del PEG tramite metodo di introduzione mediante visualizzazione tramite EG ScanTM
Lasso di tempo: fino a 1 anno dall'inserimento del PEG
fino a 1 anno dall'inserimento del PEG o fino alla morte del paziente se entro un anno
fino a 1 anno dall'inserimento del PEG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: fino a un anno dall'inserimento del PEG
Tasso di complicanze tra cui sanguinamento, infezione, perforazione gastrica e fuoriuscita di contenuto intragastrico
fino a un anno dall'inserimento del PEG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Collaboratori

IntroMedic Co., Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEG by EG Scan

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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