- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02183207
PEG Introducer Methodilla EG Scanin kautta
keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia introducer-menetelmällä visualisoinnin kautta E.G. ScanTM
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) sisäänvientimenetelmällä on todistettu turvalliseksi ja helposti suoritettavaksi.
Sitä rajoittaa kuitenkin se, että se on suoritettava endoskopiayksikössä.
ESIM. ScanTM on uusi kannettava ultraohut endoskooppi, joka voidaan suorittaa missä tahansa sairaalaympäristössä ja joka otetaan käyttöön nenän kautta.
Tavoitteenamme on todistaa, että PEG sisäänvientimenetelmällä E.G. ScanTM on toteutettavissa ja turvallinen.
Tämä mahdollistaa PEG:n tekemisen sairaaloissa ja lääketieteellisissä laitoksissa ilman endoskooppisia yksiköitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Rekrytointi
- Seoul St Mary's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Myong Ki Baeg, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-2045
- Sähköposti: biosoul@hanmail.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Chul-Hyun Lim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2258-2046
- Sähköposti: djluck@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellyttää perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa, koska ei pystytä ruokkimaan suun kautta vähintään kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven haavaumat tai ahtaumat
- Potilaat, joilla on aikaisempi ruokatorven/mahaleikkaus (paitsi mahalaukun kiilaresektio)
- Potilaat, joilla on suuri mahalaukun verenvuodon, mekaanisen ileuksen tai maha-suolikanavan perforaation riski
- Muut potilaat, joita tutkimuksen tutkijat katsovat kelpaamattomiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PEG-asennusvarsi EG Scanin kautta
Gastrostoman perkutaaninen endoskooppinen insertio visualisoinnin kautta E.G. ScanTM
|
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia sisäänvientimenetelmällä visualisoinnin kautta E.G. ScanTM
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEG:n onnistumisprosentti esittelijämenetelmän kautta visualisoimalla EG ScanTM:n kautta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi PEG:n asettamisesta
|
enintään 1 vuosi PEG:n asettamisesta tai potilaan kuolemaan, jos vuoden sisällä
|
jopa 1 vuosi PEG:n asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi PEG:n asettamisesta
|
Komplikaatioiden määrä, mukaan lukien verenvuoto, infektio, mahalaukun perforaatio ja mahalaukun sisällön vuotaminen
|
enintään yksi vuosi PEG:n asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dormann AJ, Wejda B, Kahl S, Huchzermeyer H, Ebert MP, Malfertheiner P. Long-term results with a new introducer method with gastropexy for percutaneous endoscopic gastrostomy. Am J Gastroenterol. 2006 Jun;101(6):1229-34. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00541.x.
- Yuki M, Amano Y, Komazawa Y, Fukuhara H, Shizuku T, Yamamoto S, Kinoshita Y. Unsedated transnasal small-caliber esophagogastroduodenoscopy in elderly and bedridden patients. World J Gastroenterol. 2009 Nov 28;15(44):5586-91. doi: 10.3748/wjg.15.5586.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEG by EG Scan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
-
Khyber Teaching HospitalValmis
-
McMaster UniversityValmis
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiReisiluun pään verisuoninekroosiYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Lexington Medical Inc.Rekrytointi
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaTendinopatia | Tendinoosi | Pakaran jännetulehdusYhdysvallat