Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEG Introducer Methodilla EG Scanin kautta

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia introducer-menetelmällä visualisoinnin kautta E.G. ScanTM

Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) sisäänvientimenetelmällä on todistettu turvalliseksi ja helposti suoritettavaksi. Sitä rajoittaa kuitenkin se, että se on suoritettava endoskopiayksikössä. ESIM. ScanTM on uusi kannettava ultraohut endoskooppi, joka voidaan suorittaa missä tahansa sairaalaympäristössä ja joka otetaan käyttöön nenän kautta. Tavoitteenamme on todistaa, että PEG sisäänvientimenetelmällä E.G. ScanTM on toteutettavissa ja turvallinen. Tämä mahdollistaa PEG:n tekemisen sairaaloissa ja lääketieteellisissä laitoksissa ilman endoskooppisia yksiköitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Rekrytointi
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellyttää perkutaanista endoskooppista gastrostomiaa, koska ei pystytä ruokkimaan suun kautta vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ruokatorven haavaumat tai ahtaumat
  • Potilaat, joilla on aikaisempi ruokatorven/mahaleikkaus (paitsi mahalaukun kiilaresektio)
  • Potilaat, joilla on suuri mahalaukun verenvuodon, mekaanisen ileuksen tai maha-suolikanavan perforaation riski
  • Muut potilaat, joita tutkimuksen tutkijat katsovat kelpaamattomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PEG-asennusvarsi EG Scanin kautta
Gastrostoman perkutaaninen endoskooppinen insertio visualisoinnin kautta E.G. ScanTM
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia sisäänvientimenetelmällä visualisoinnin kautta E.G. ScanTM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEG:n onnistumisprosentti esittelijämenetelmän kautta visualisoimalla EG ScanTM:n kautta
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi PEG:n asettamisesta
enintään 1 vuosi PEG:n asettamisesta tai potilaan kuolemaan, jos vuoden sisällä
jopa 1 vuosi PEG:n asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: enintään yksi vuosi PEG:n asettamisesta
Komplikaatioiden määrä, mukaan lukien verenvuoto, infektio, mahalaukun perforaatio ja mahalaukun sisällön vuotaminen
enintään yksi vuosi PEG:n asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia

Tilaa