Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEG af Introducer Method Via EG Scan

2. juli 2014 opdateret af: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Perkutan Endoskopisk Gastrostomi ved Introducer Metode Via Visualisering Gennem E.G. ScanTM

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) ved indføringsmetode har vist sig at være sikker og nem at udføre. Det er dog begrænset af dets behov for at blive udført i en endoskopi-enhed. F.EKS. ScanTM er et nyt bærbart ultratyndt endoskop, der kan udføres i ethvert hospitalsmiljø og introduceres via nasal tilgang. Vores mål er at bevise, at PEG ved introducermetode via f.eks. ScanTM er gennemførligt og sikkert. Dette vil gøre det muligt at udføre PEG på hospitaler og medicinske faciliteter uden endoskopiske enheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræv perkutan endoskopisk gastrostomiplacering på grund af manglende evne til at opnå oral fodring i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med esophageal ulcera eller forsnævringer
  • Patienter med tidligere esophageal/gastrisk operation (undtagen gastrisk kileresektion)
  • Patienter med høj risiko for gastrisk blødning, mekanisk ileus eller gastrointestinal perforation
  • Andre patienter, hos hvem undersøgelsens forskere anser for uegnede til inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEG indsættelsesarm via EG Scan
Perkutan endoskopisk indsættelse af gastrostomi via visualisering gennem E.G. ScanTM
Procedure: Perkutan endoskopisk gastrostomi
Perkutan endoskopisk gastrostomi ved introducermetode via visualisering gennem E.G. ScanTM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for PEG via introducer metode ved visualisering gennem EG ScanTM
Tidsramme: op til 1 år fra PEG indsættelse
op til 1 år fra PEG indsættelse eller indtil patientens død, hvis inden for et år
op til 1 år fra PEG indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: op til et år fra PEG indsættelse
Komplikationsfrekvens, herunder blødning, infektion, gastrisk perforation og lækage af intragastrisk indhold
op til et år fra PEG indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbejdspartnere

IntroMedic Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (SKØN)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEG by EG Scan

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan endoskopisk gastrostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner