Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEG introducer módszerrel EG Scan segítségével

2014. július 2. frissítette: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Percutan endoszkópos gasztrosztómia bevezető módszerrel Via Visualization Through E.G. ScanTM

A bevezető módszerrel végzett perkután endoszkópos gastrostomia (PEG) biztonságosnak és könnyen végrehajthatónak bizonyult. Ennek azonban határa, hogy endoszkópos egységben kell elvégezni. PÉLDÁUL. A ScanTM egy új, hordozható ultravékony endoszkóp, amely bármilyen kórházi környezetben elvégezhető, és orron keresztül vezethető be. Célunk annak bizonyítása, hogy a PEG bevezető módszerrel E.G. A ScanTM megvalósítható és biztonságos. Ez lehetővé teszi a PEG elvégzését endoszkópos egységek nélküli kórházakban és egészségügyi intézményekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • Toborzás
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perkután endoszkópos gasztrosztómát kell felhelyezni, mivel legalább egy hónapig nem lehet szájon át táplálni

Kizárási kritériumok:

  • Nyelőcsőfekélyben vagy szűkületben szenvedő betegek
  • Nyelőcső-/gyomorműtéten átesett betegek (kivéve a gyomorék reszekcióját)
  • Gyomorvérzés, mechanikus ileus vagy gyomor-bélrendszeri perforáció magas kockázatának kitett betegek
  • Más betegek, akiknél a vizsgálatot végzők alkalmatlannak tartják a felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PEG behelyező kar az EG Scan segítségével
A gasztrosztómia perkután endoszkópos beillesztése vizualizációval E.G. ScanTM
Eljárás: Perkután endoszkópos gasztrosztómia
Percutan endoszkópos gasztrosztómia bevezető módszerrel, vizualizáción keresztül E.G. ScanTM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PEG sikerességi aránya bevezető módszerrel az EG ScanTM vizualizációjával
Időkeret: a PEG behelyezésétől számított 1 évig
a PEG behelyezésétől számított 1 évig, vagy a beteg haláláig, ha egy éven belül
a PEG behelyezésétől számított 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: a PEG behelyezésétől számított egy évig
Szövődmények aránya, beleértve a vérzést, fertőzést, gyomorperforációt és az intragasztrikus tartalom szivárgását
a PEG behelyezésétől számított egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Együttműködők

IntroMedic Co., Ltd.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEG by EG Scan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután endoszkópos gasztrosztómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel