PEG pelo método introdutor via EG Scan
2 de julho de 2014 atualizado por: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Gastrostomia Endoscópica Percutânea pelo Método Introdutor Via Visualização Através de E.G. ScanTM
A gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) pelo método introdutor provou ser segura e fácil de realizar.
No entanto, é limitado pela necessidade de ser realizado em uma unidade de endoscopia.
POR EXEMPLO. O ScanTM é um novo endoscópio portátil ultrafino, capaz de ser realizado em qualquer ambiente hospitalar e introduzido por via nasal.
Nosso objetivo é provar que o PEG pelo método do introdutor via E.G. O ScanTM é viável e seguro.
Isso permitirá que o PEG seja feito em hospitais e instalações médicas sem unidades endoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Recrutamento
- Seoul St Mary's Hospital
-
Contato:
- Myong Ki Baeg, MD
- Número de telefone: 82-2-2258-2045
- E-mail: biosoul@hanmail.net
-
Contato:
- Chul-Hyun Lim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2258-2046
- E-mail: djluck@hanmail.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requer colocação de gastrostomia endoscópica percutânea devido à incapacidade de obter alimentação oral por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Pacientes com úlceras esofágicas ou estenoses
- Pacientes com cirurgia esofágica/gástrica prévia (exceto ressecção em cunha gástrica)
- Pacientes com alto risco de sangramento gástrico, íleo mecânico ou perfuração gastrointestinal
- Outros pacientes nos quais os investigadores do estudo consideram impróprios para inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço de inserção PEG via EG Scan
Inserção endoscópica percutânea de gastrostomia via visualização por E.G. ScanTM
|
Gastrostomia Endoscópica Percutânea pelo método do introdutor via visualização por E.G. ScanTM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso de PEG via método introdutor por visualização através de EG ScanTM
Prazo: até 1 ano a partir da inserção do PEG
|
até 1 ano da inserção do PEG ou até a morte do paciente se dentro de um ano
|
até 1 ano a partir da inserção do PEG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicação
Prazo: até um ano a partir da inserção do PEG
|
Taxa de complicações incluindo sangramento, infecção, perfuração gástrica e vazamento de conteúdo intragástrico
|
até um ano a partir da inserção do PEG
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dormann AJ, Wejda B, Kahl S, Huchzermeyer H, Ebert MP, Malfertheiner P. Long-term results with a new introducer method with gastropexy for percutaneous endoscopic gastrostomy. Am J Gastroenterol. 2006 Jun;101(6):1229-34. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00541.x.
- Yuki M, Amano Y, Komazawa Y, Fukuhara H, Shizuku T, Yamamoto S, Kinoshita Y. Unsedated transnasal small-caliber esophagogastroduodenoscopy in elderly and bedridden patients. World J Gastroenterol. 2009 Nov 28;15(44):5586-91. doi: 10.3748/wjg.15.5586.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEG by EG Scan
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Ezisurg Medical Co. Ltd.Concluído