Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEG av Introducer Method Via EG Scan

2 juli 2014 uppdaterad av: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Perkutan endoskopisk gastrostomi genom introducermetod Via visualisering genom t.ex. ScanTM

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) med introducermetoden har visat sig vara säker och enkel att utföra. Det begränsas dock av dess behov av att utföras i en endoskopienhet. T.EX. ScanTM är ett nytt bärbart ultratunt endoskop, som kan utföras på alla sjukhusmiljöer och introduceras via nasalt tillvägagångssätt. Vårt mål är att bevisa att PEG genom introducermetod via E.G. ScanTM är genomförbart och säkert. Detta gör att PEG kan utföras på sjukhus och medicinska anläggningar utan endoskopiska enheter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kräv perkutan endoskopisk gastrostomiplacering på grund av oförmåga att uppnå oral matning under minst en månad

Exklusions kriterier:

  • Patienter med esofagussår eller förträngningar
  • Patienter med tidigare esofagus/magkirurgi (förutom gastric wedge resection)
  • Patienter med hög risk för magblödning, mekanisk ileus eller gastrointestinal perforation
  • Andra patienter hos vilka studiens utredare anser vara olämpliga för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PEG-insättningsarm via EG Scan
Perkutan endoskopisk insättning av gastrostomi via visualisering genom E.G. ScanTM
Procedur: Perkutan endoskopisk gastrostomi
Perkutan endoskopisk gastrostomi med introducermetod via visualisering genom t.ex. ScanTM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvensen för PEG via introducermetoden genom visualisering genom EG ScanTM
Tidsram: upp till 1 år från PEG-insättning
upp till 1 år från PEG-insättning eller till patientens död om inom ett år
upp till 1 år från PEG-insättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvens
Tidsram: upp till ett år från PEG-insättning
Komplikationsfrekvens inklusive blödning, infektion, gastrisk perforation och läckage av intragastriskt innehåll
upp till ett år från PEG-insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbetspartners

IntroMedic Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEG by EG Scan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera