Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭГ методом интродьюсера с помощью сканирования ЭГ

2 июля 2014 г. обновлено: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Чрескожная эндоскопическая гастростомия методом интродьюсера с визуализацией через Э.Г. СканТМ

Доказано, что чрескожная эндоскопическая гастростомия (ЧЭГ) методом интродьюсера безопасна и проста в выполнении. Однако она ограничена необходимостью проведения в эндоскопическом отделении. НАПРИМЕР. ScanTM — это новый портативный ультратонкий эндоскоп, который можно проводить в любой больнице и вводить через нос. Наша цель — доказать, что ПЭГ методом интродьюсера через Э.Г. ScanTM осуществим и безопасен. Это позволит проводить ПЭГ в больницах и медицинских учреждениях без эндоскопических установок.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • Рекрутинг
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Контакт:
          • Myong Ki Baeg, MD
          • Номер телефона: 82-2-2258-2045
          • Электронная почта: biosoul@hanmail.net
        • Контакт:
          • Chul-Hyun Lim, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-2-2258-2046
          • Электронная почта: djluck@hanmail.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Требуется наложение чрескожной эндоскопической гастростомы из-за невозможности кормления через рот в течение как минимум одного месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты с язвами или стриктурами пищевода
  • Пациенты с операцией на пищеводе/желудке в анамнезе (за исключением клиновидной резекции желудка)
  • Пациенты с высоким риском желудочного кровотечения, механической кишечной непроходимости или перфорации желудочно-кишечного тракта
  • Другие пациенты, которых исследователи исследования считают непригодными для включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рукав для введения ЧЭГ через EG Scan
Чрескожное эндоскопическое введение гастростомы через визуализацию через E.G. СканТМ
Процедура: Чрескожная эндоскопическая гастростомия
Чрескожная эндоскопическая гастростомия интродьюсерным методом с визуализацией через Э.Г. СканТМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха ПЭГ методом интродьюсера при визуализации с помощью EG ScanTM
Временное ограничение: до 1 года после введения ПЭГ
до 1 года с момента введения ЧЭГ или до смерти пациента, если в течение одного года
до 1 года после введения ПЭГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: до одного года после введения ПЭГ
Частота осложнений, включая кровотечение, инфекцию, перфорацию желудка и утечку внутрижелудочного содержимого
до одного года после введения ПЭГ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Соавторы

IntroMedic Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEG by EG Scan

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться