Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEG metodą introduktora za pomocą EG Scan

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Przezskórna gastrostomia endoskopowa metodą introduktora poprzez wizualizację przez E.G. SkanujTM

Udowodniono, że przezskórna endoskopowa gastrostomia (PEG) metodą introduktora jest bezpieczna i łatwa do wykonania. Ograniczeniem jest jednak konieczność wykonania w oddziale endoskopii. NP. ScanTM to nowy, przenośny, ultracienki endoskop, który można wykonać w każdym szpitalu i wprowadzać przez nos. Naszym celem jest udowodnienie, że PEG metodą wprowadzającą za pomocą E.G. ScanTM jest wykonalny i bezpieczny. Umożliwi to wykonywanie PEG w szpitalach i placówkach medycznych bez urządzeń endoskopowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Rekrutacyjny
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagają założenia przezskórnej endoskopowej gastrostomii z powodu niemożności uzyskania karmienia doustnego przez co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrzodami lub zwężeniami przełyku
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji przełyku/żołądka (z wyjątkiem resekcji klinowej żołądka)
  • Pacjenci z dużym ryzykiem krwawienia z żołądka, mechanicznej niedrożności jelit lub perforacji przewodu pokarmowego
  • Inni pacjenci, których badacze uznają za niezdolnych do włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię wprowadzające PEG przez EG Scan
Przezskórne endoskopowe wprowadzenie gastrostomii poprzez wizualizację przez E.G. SkanujTM
Procedura: Przezskórna endoskopowa gastrostomia
Przezskórna gastrostomia endoskopowa metodą introduktora z wizualizacją przez E.G. SkanujTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia PEG metodą introduktora na podstawie wizualizacji za pomocą EG ScanTM
Ramy czasowe: do 1 roku od założenia PEG
do 1 roku od wprowadzenia PEG lub do śmierci pacjenta, jeśli w ciągu jednego roku
do 1 roku od założenia PEG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do roku od założenia PEG
Częstość powikłań, w tym krwawienie, infekcja, perforacja żołądka i wyciek treści żołądkowej
do roku od założenia PEG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Współpracownicy

IntroMedic Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEG by EG Scan

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Przezskórna endoskopowa gastrostomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj