PEG metodou zavádění prostřednictvím EG skenování
2. července 2014 aktualizováno: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea
Perkutánní endoskopická gastrostomie zaváděcí metodou prostřednictvím vizualizace prostřednictvím E.G. ScanTM
Perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) zaváděcí metodou se ukázala jako bezpečná a snadno proveditelná.
Je však omezena potřebou provedení na endoskopické jednotce.
NAPŘ. ScanTM je nový přenosný ultratenký endoskop, který lze provádět v jakémkoli nemocničním prostředí a je zaveden nazálním přístupem.
Naším cílem je dokázat, že PEG metodou zavaděče prostřednictvím E.G. ScanTM je proveditelný a bezpečný.
To umožní provádět PEG v nemocnicích a zdravotnických zařízeních bez endoskopických jednotek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
- Nábor
- Seoul St Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Myong Ki Baeg, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2258-2045
- E-mail: biosoul@hanmail.net
-
Kontakt:
- Chul-Hyun Lim, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2258-2046
- E-mail: djluck@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyžadovat umístění perkutánní endoskopické gastrostomie kvůli neschopnosti dosáhnout orální výživy po dobu alespoň jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jícnovými vředy nebo strikturami
- Pacienti po předchozí operaci jícnu/žaludku (kromě resekce klínu žaludku)
- Pacienti s vysokým rizikem žaludečního krvácení, mechanického ileu nebo gastrointestinální perforace
- Další pacienti, u kterých výzkumníci studie považují za nevhodné pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: PEG zaváděcí rameno přes EG Scan
Perkutánní endoskopické zavedení gastrostomie prostřednictvím vizualizace prostřednictvím E.G. ScanTM
|
Perkutánní endoskopická gastrostomie zaváděcí metodou prostřednictvím vizualizace prostřednictvím E.G. ScanTM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti PEG metodou zavaděče vizualizací pomocí EG ScanTM
Časové okno: až 1 rok od zavedení PEG
|
do 1 roku od zavedení PEG nebo do smrti pacienta, pokud do jednoho roku
|
až 1 rok od zavedení PEG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: do jednoho roku od zavedení PEG
|
Míra komplikací včetně krvácení, infekce, perforace žaludku a úniku intragastrického obsahu
|
do jednoho roku od zavedení PEG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dormann AJ, Wejda B, Kahl S, Huchzermeyer H, Ebert MP, Malfertheiner P. Long-term results with a new introducer method with gastropexy for percutaneous endoscopic gastrostomy. Am J Gastroenterol. 2006 Jun;101(6):1229-34. doi: 10.1111/j.1572-0241.2006.00541.x.
- Yuki M, Amano Y, Komazawa Y, Fukuhara H, Shizuku T, Yamamoto S, Kinoshita Y. Unsedated transnasal small-caliber esophagogastroduodenoscopy in elderly and bedridden patients. World J Gastroenterol. 2009 Nov 28;15(44):5586-91. doi: 10.3748/wjg.15.5586.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
8. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEG by EG Scan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .