Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEG av Introducer Method Via EG Scan

2. juli 2014 oppdatert av: Myung-gui Choi, The Catholic University of Korea

Perkutan endoskopisk gastrostomi ved introdusermetode via visualisering gjennom f.eks. ScanTM

Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) ved innføringsmetode har vist seg å være trygg og enkel å utføre. Det er imidlertid begrenset av behovet for å utføres i en endoskopienhet. F.eks. ScanTM er et nytt bærbart ultratynt endoskop, som kan utføres i alle sykehusmiljøer og introduseres via nasal tilnærming. Vårt mål er å bevise at PEG ved introduksjonsmetode via E.G. ScanTM er gjennomførbart og trygt. Dette vil tillate PEG å utføres på sykehus og medisinske fasiliteter uten endoskopiske enheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • Rekruttering
        • Seoul St Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever perkutan endoskopisk gastrostomiplassering på grunn av manglende evne til å oppnå oral fôring i minst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med esophageal ulcera eller strikturer
  • Pasienter med tidligere esophageal/gastrisk kirurgi (unntatt gastrisk kilereseksjon)
  • Pasienter med høy risiko for gastrisk blødning, mekanisk ileus eller gastrointestinal perforasjon
  • Andre pasienter som studieforskerne anser som uegnet for inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEG-innsettingsarm via EG Scan
Perkutan endoskopisk innsetting av gastrostomi via visualisering gjennom E.G. ScanTM
Fremgangsmåte: Perkutan endoskopisk gastrostomi
Perkutan endoskopisk gastrostomi ved introduksjonsmetode via visualisering gjennom E.G. ScanTM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten til PEG via introduksjonsmetode ved visualisering gjennom EG ScanTM
Tidsramme: opptil 1 år fra PEG-innsetting
opptil 1 år fra PEG-innsetting eller til pasientens død hvis innen ett år
opptil 1 år fra PEG-innsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: opptil ett år fra PEG-innsetting
Komplikasjonsfrekvens inkludert blødning, infeksjon, gastrisk perforering og lekkasje av intragastrisk innhold
opptil ett år fra PEG-innsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbeidspartnere

IntroMedic Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEG by EG Scan

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere