カプセル テンション リングを使用した場合と使用しない場合の白内障手術後の臨床転帰の比較
2014年7月2日 更新者：Yonsei University
この研究は、小帯不安定性のない眼での Ophtec® カプセル テンション リング後の屈折シフトまたは IOL 計算精度および光学品質の変化を含む臨床結果を特定するために設定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
延世大学医科大学眼科で白内障手術を予定されていた患者様
説明
包含基準:
- 40歳から79歳までの年齢
- 目の手術や緑内障の病歴がない
- 透明な中心角膜
- 少なくとも6.0 mmの術前検査での瞳孔散大
- 疑似剥脱の生体顕微鏡的徴候の欠如
- 通常の眼底検査
除外基準:
- 視覚的結果に影響を与える可能性のある眼疾患の存在（例：色覚障害、慢性ブドウ膜炎）
- コントラスト感度機能に影響を与える可能性のある眼疾患の存在 (例: 緑内障、黄斑症、高度近視)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カプセルテンションリング非挿入群
CTRを挿入せずに白内障手術を行った患者
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カプセルテンションリング挿入グループ
白内障手術で眼内レンズ挿入直前に水晶体嚢テンションリングを挿入された患者様
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の矯正視力
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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屈折異常矯正による視力測定
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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屈折異常
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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Autokeratometry (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) とマニフェスト屈折を行い、屈折異常を調べました。
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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前房深度
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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Scheimpflug イメージング システム (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH、Wetzlar、ドイツ) で取得
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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眼の異常
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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光線追跡収差計 (iTrace、Tracey Technologies、ヒューストン、テキサス州、米国) を使用して、薄明視条件で 5 mm の瞳孔サイズで、薬理学的拡張なしで測定
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コントラスト感度
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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Optec 6500 ビジョン テスト システムを使用して、5 つの空間周波数 (1.5、3、6、12、および 18 Hz) で測定
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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後嚢混濁グレード
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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細隙灯検査の所見に基づいて、瞳孔が 6 mm 以上散大した後に等級付け
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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最高の矯正視力
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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屈折異常矯正による視力測定
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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屈折異常
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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Autokeratometry (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) とマニフェスト屈折を行い、屈折異常を調べました。
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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眼の異常
時間枠：カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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光線追跡収差計 (iTrace、Tracey Technologies、ヒューストン、テキサス州、米国) を使用して、薄明視条件で 5 mm の瞳孔サイズで、薬理学的拡張なしで測定
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カプセル テンション リングとカプセル テンション リングを使用した眼内レンズ挿入 (白内障手術) の 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。