Jämförelse av kliniska resultat efter kataraktkirurgi med och utan kapselspänningsring
2 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Denna studie sattes upp för att identifiera kliniska resultat inklusive en brytningsförskjutning eller förändring i IOL-beräkningsnoggrannhet och optisk kvalitet efter Ophtec® kapselspänningsring i ögonen utan zonulär instabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som var planerade att genomgå kataraktoperationen på Oftalmologiavdelningen, Yonsei University College of Medicine
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 40 och 79 år
- ingen historia av ögonoperationer eller glaukom
- en genomskinlig central hornhinna
- pupillvidgning vid preoperativ undersökning på minst 6,0 mm
- frånvaro av biomikroskopiska tecken på pseudoexfoliering
- normal ögonbottenundersökning
Exklusions kriterier:
- förekomst av ögonsjukdom som kan påverka det visuella resultatet (t.ex. färgsynsstörning, kronisk uveit)
- förekomst av ögonsjukdom som kan påverka kontrastkänslighetsfunktionen (t.ex. glaukom, makulopati, hög närsynthet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kapselspänningsring ej införingsgrupp
De patienter som hade samma kataraktoperationsprocedur utan CTR-insättning
|
|
|
Insättningsgrupp för kapselspänningsring
Patienterna som genomgick kapselspänningsringinförande strax före IOL-implantation under kataraktoperation
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Mätning av synskärpa med korrigering av brytningsfel
|
1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
brytningsfel
Tidsram: 1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Autokeratometri (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) och manifest refraktion utfördes för att undersöka brytningsfel
|
1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
Främre kammarens djup
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
erhålls med ett Scheimpflug-bildsystem (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland)
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
Okulära aberrationer
Tidsram: 1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
mätt med ray-tracing aberrometer (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) vid en pupillstorlek på 5 mm i mesopiska förhållanden, utan farmakologisk dilatation
|
1 månad efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontrastkänslighet
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
mätt vid fem rumsliga frekvenser (1,5, 3, 6, 12 och 18 Hz) med Optec 6500 syntestsystem
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
bakre kapselopacitetsgrader
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
graderad efter utvidgning av pupill över 6 mm, baserat på spaltlampsundersökningsfynd
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Mätning av synskärpa med korrigering av brytningsfel
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
brytningsfel
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Autokeratometri (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) och manifest refraktion utfördes för att undersöka brytningsfel
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
|
Okulära aberrationer
Tidsram: 3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
mätt med ray-tracing aberrometer (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) vid en pupillstorlek på 5 mm i mesopiska förhållanden, utan farmakologisk dilatation
|
3 månader efter kapselspänningsring och intraokulär linsimplantation (kataraktkirurgi) med kapselspänningsring
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-2014-0010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .