캡슐 장력고리 유무에 따른 백내장 수술 후 임상 결과 비교
2014년 7월 2일 업데이트: Yonsei University
이 연구는 구역 불안정성이 없는 눈에서 Ophtec® 수정체 텐션 링을 사용한 후 IOL 계산 정확도 및 광학적 품질의 굴절 변화 또는 변화를 포함한 임상 결과를 확인하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연세대학교 의과대학 안과학교실에서 백내장 수술을 받을 예정이었던 환자
설명
포함 기준:
- 40세에서 79세 사이의 나이
- 눈 수술이나 녹내장 병력 없음
- 투명한 중앙 각막
- 수술 전 검사에서 최소 6.0 mm의 동공 확장
- pseudoexfoliation의 생체 현미경 징후의 부재
- 정상적인 안저 검사
제외 기준:
- 시각적 결과에 영향을 줄 수 있는 안구 질환의 존재(예: 색각 장애, 만성 포도막염)
- 대비 감도 기능에 영향을 줄 수 있는 안구 질환(예: 녹내장, 황반병증, 고도 근시)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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캡슐 텐션링 비삽입군
CTR 삽입 없이 동일한 백내장 수술을 받은 환자
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캡슐 텐션 링 삽입 그룹
백내장 수술 중 IOL 이식 직전에 수정체 텐션링 삽입을 시행한 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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굴절이상보정을 이용한 시력측정
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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굴절 이상
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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굴절 이상을 알아보기 위해 Autokeratometry (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) 및 현시굴절을 시행하였다.
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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전방 챔버 깊이
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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Scheimpflug 이미징 시스템(Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany)으로 획득
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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안구 수차
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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동공 크기 5 mm에서 약리학적 팽창 없이 박명 조건에서 광선 추적 수차계(iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA)를 사용하여 측정
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콘트라스트 감도
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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Optec 6500 비전 테스트 시스템을 사용하여 5개의 공간 주파수(1.5, 3, 6, 12 및 18Hz)에서 측정
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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후낭 혼탁 등급
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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세극등 검사 결과에 따라 동공이 6mm 이상 확장된 후 등급이 매겨짐
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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최고의 교정 시력
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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굴절이상보정을 이용한 시력측정
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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굴절 이상
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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굴절 이상을 알아보기 위해 Autokeratometry (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) 및 현시굴절을 시행하였다.
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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안구 수차
기간: 수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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동공 크기 5 mm에서 약리학적 팽창 없이 박명 조건에서 광선 추적 수차계(iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA)를 사용하여 측정
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수정체 텐션링 및 수정체 삽입술(백내장 수술) 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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