Сравнение клинических результатов после операции по удалению катаракты с капсульным натяжным кольцом и без него
2 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Это исследование было организовано для определения клинических исходов, в том числе рефракционного сдвига или изменения точности расчета ИОЛ и оптического качества после применения кольца натяжения капсулы Ophtec® в глазах без нестабильности связочного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым планировалось провести операцию по удалению катаракты в отделении офтальмологии Медицинского колледжа Университета Ёнсе
Описание
Критерии включения:
- возраст от 40 до 79 лет
- нет истории хирургии глаза или глаукомы
- прозрачная центральная роговица
- расширение зрачка при предоперационном осмотре не менее 6,0 мм
- отсутствие биомикроскопических признаков псевдоэксфолиации
- нормальный осмотр глазного дна
Критерий исключения:
- наличие глазного заболевания, которое может повлиять на зрительный результат (например, нарушение цветового зрения, хронический увеит)
- наличие глазных заболеваний, которые могут повлиять на функцию контрастной чувствительности (например, глаукома, макулопатия, близорукость высокой степени)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Капсульное натяжное кольцо без вставной группы
Пациенты, перенесшие аналогичную операцию по удалению катаракты без введения CTR.
|
|
|
Группа вставки кольца натяжения капсулы
Пациенты, перенесшие введение кольца натяжения капсулы непосредственно перед имплантацией ИОЛ во время операции по удалению катаракты.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с помощью капсульного натяжного кольца
|
Измерение остроты зрения с помощью коррекции аномалий рефракции
|
Через 1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с помощью капсульного натяжного кольца
|
|
ошибка рефракции
Временное ограничение: Через 1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с помощью капсульного натяжного кольца
|
Для изучения аномалий рефракции были выполнены автокератометрия (KR-7100; Topcon, Токио, Япония) и явная рефракция.
|
Через 1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с помощью капсульного натяжного кольца
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
получено с помощью системы визуализации Шаймпфлюга (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Вецлар, Германия)
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
|
Глазные аберрации
Временное ограничение: 1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
измерено с помощью трассирующего аберрометра (iTrace, Tracey Technologies, Хьюстон, Техас, США) при размере зрачка 5 мм в мезопических условиях, без фармакологической дилатации
|
1 месяц после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
измерено на пяти пространственных частотах (1,5, 3, 6, 12 и 18 Гц) с использованием системы проверки зрения Optec 6500
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
|
Степени затемнения задней капсулы
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
оценивается после расширения зрачка более 6 мм по результатам исследования с помощью щелевой лампы
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
Измерение остроты зрения с помощью коррекции аномалий рефракции
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
|
ошибка рефракции
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
Для изучения аномалий рефракции были выполнены автокератометрия (KR-7100; Topcon, Токио, Япония) и явная рефракция.
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
|
Глазные аберрации
Временное ограничение: Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
измерено с помощью трассирующего аберрометра (iTrace, Tracey Technologies, Хьюстон, Техас, США) при размере зрачка 5 мм в мезопических условиях, без фармакологической дилатации
|
Через 3 месяца после имплантации капсульного натяжного кольца и интраокулярной линзы (хирургия катаракты) с использованием капсульного натяжного кольца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2014-0010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .