Comparação dos resultados clínicos após cirurgia de catarata com e sem anel de tensão capsular
2 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University
Este estudo foi criado para identificar os resultados clínicos, incluindo um desvio refrativo ou alteração na precisão do cálculo da LIO e na qualidade óptica após o anel de tensão capsular Ophtec® nos olhos sem instabilidade zonular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que foram planejados para se submeter à cirurgia de catarata no Departamento de Oftalmologia, Yonsei University College of Medicine
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 40 e 79 anos
- sem história de cirurgia ocular ou glaucoma
- uma córnea central transparente
- dilatação pupilar no pré-operatório de pelo menos 6,0 mm
- ausência de sinais biomicroscópicos de pseudoexfoliação
- exame de fundo de olho normal
Critério de exclusão:
- presença de doença ocular que pode afetar o resultado visual (por exemplo, distúrbio da visão de cores, uveíte crônica)
- presença de doença ocular que pode afetar a função de sensibilidade ao contraste (por exemplo, glaucoma, maculopatia, alta miopia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de não inserção do anel de tensão capsular
Os pacientes que tiveram o mesmo procedimento de cirurgia de catarata sem inserção de CTR
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Grupo de inserção do anel de tensão capsular
Os pacientes submetidos à inserção do anel de tensão capsular imediatamente antes da implantação da LIO durante a cirurgia de catarata
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Medição da acuidade visual usando correção de erros refrativos
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1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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erro refrativo
Prazo: 1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Autoceratometria (KR-7100; Topcon, Tóquio, Japão) e refração manifestada foram realizadas para examinar erros de refração
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1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Profundidade da câmara anterior
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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obtido com um sistema de imagem Scheimpflug (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemanha)
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Aberrações oculares
Prazo: 1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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medido usando o aberrômetro de rastreamento de raios (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, EUA) em um tamanho de pupila de 5 mm em condições mesópicas, sem dilatação farmacológica
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1 mês após anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade de contraste
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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medido em cinco frequências espaciais (1,5, 3, 6, 12 e 18 Hz) usando o sistema de teste de visão Optec 6500
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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graus de opacidade capsular posterior
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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classificados após a dilatação da pupila acima de 6 mm, com base nos achados do exame de lâmpada de fenda
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Medição da acuidade visual usando correção de erros refrativos
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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erro refrativo
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Autoceratometria (KR-7100; Topcon, Tóquio, Japão) e refração manifestada foram realizadas para examinar erros de refração
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Aberrações oculares
Prazo: 3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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medido usando o aberrômetro de rastreamento de raios (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, EUA) em um tamanho de pupila de 5 mm em condições mesópicas, sem dilatação farmacológica
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3 meses após o anel de tensão capsular e implante de lente intraocular (cirurgia de catarata) usando anel de tensão capsular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2014-0010
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