Kliinisten tulosten vertailu kaihileikkauksen jälkeen kapselin jännitysrenkaalla ja ilman
keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus perustettiin tunnistamaan kliiniset tulokset, mukaan lukien taitemuutos tai muutos IOL-laskennan tarkkuudessa ja optisessa laadussa Ophtec®-kapselijännitysrenkaan jälkeen silmissä ilman vyöhykkeen epävakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille suunniteltiin kaihileikkaus Yonsein yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun oftalmologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-79 vuotta
- ei aiempia silmäleikkauksia tai glaukoomaa
- läpinäkyvä keskussarveiskalvo
- pupillin laajentuminen ennen leikkausta tehdyssä tutkimuksessa vähintään 6,0 mm
- pseudoeksfoliaation biomikroskooppisten merkkien puuttuminen
- normaali silmänpohjan tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaus, joka saattaa vaikuttaa näkötulokseen (esim. värinäön häiriö, krooninen uveiitti)
- silmäsairaus, joka saattaa vaikuttaa kontrastiherkkyystoimintoon (esim. glaukooma, makulopatia, korkea likinäköisyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kapselin kiristysrenkaan ei-asennusryhmä
Potilaat, joilla oli sama kaihileikkaus ilman CTR-lisäystä
|
|
|
Kapselin kiristysrenkaan asennusryhmä
Potilaat, joille asetettiin kapselin jännitysrengas juuri ennen IOL-istutusta kaihileikkauksen aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
Näöntarkkuuden mittaus taittovirheen korjauksella
|
1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
|
taittovirhe
Aikaikkuna: 1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
Taitevirheiden tutkimiseksi suoritettiin autokeratometria (KR-7100; Topcon, Tokio, Japani) ja ilmeinen taittuminen
|
1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
saatu Scheimpflug-kuvausjärjestelmällä (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Saksa)
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
|
Silmän poikkeamat
Aikaikkuna: 1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
mitattu käyttämällä säteenseurantaaberrometria (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) 5 mm:n pupillikoolla mesoopisissa olosuhteissa ilman farmakologista laajentumista
|
1 kuukausi kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselin jännitysrengasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
mitattu viidellä tilataajuudella (1,5, 3, 6, 12 ja 18 Hz) Optec 6500 -näöntestausjärjestelmällä
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
|
takakapselin opasiteettiasteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
arvosteltu yli 6 mm:n pupillin laajentumisen jälkeen rakolampun tutkimustulosten perusteella
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
Näöntarkkuuden mittaus taittovirheen korjauksella
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
|
taittovirhe
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
Taitevirheiden tutkimiseksi suoritettiin autokeratometria (KR-7100; Topcon, Tokio, Japani) ja ilmeinen taittuminen
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
|
Silmän poikkeamat
Aikaikkuna: 3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
mitattu käyttämällä säteenseurantaaberrometria (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) 5 mm:n pupillikoolla mesoopisissa olosuhteissa ilman farmakologista laajentumista
|
3 kuukautta kapselin jännitysrenkaan ja silmänsisäisen linssin implantoinnin (kaihileikkauksen) jälkeen käyttämällä kapselijännitysrengasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2014-0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .