Vergleich der klinischen Ergebnisse nach einer Kataraktoperation mit und ohne Kapselspannring
2. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie wurde durchgeführt, um klinische Ergebnisse zu identifizieren, einschließlich einer refraktiven Verschiebung oder Änderung der IOL-Berechnungsgenauigkeit und der optischen Qualität nach dem Ophtec®-Kapselspannring in Augen ohne zonuläre Instabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
38 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer Kataraktoperation in der Abteilung für Augenheilkunde des Yonsei University College of Medicine unterziehen sollten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 79 Jahren
- keine Vorgeschichte von Augenoperationen oder Glaukom
- eine transparente zentrale Hornhaut
- Pupillenerweiterung bei der präoperativen Untersuchung von mindestens 6,0 mm
- Fehlen von biomikroskopischen Anzeichen einer Pseudoexfoliation
- normale Fundusuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Augenerkrankung, die das Sehergebnis beeinträchtigen könnte (z. B. Farbsehstörungen, chronische Uveitis)
- Vorhandensein einer Augenerkrankung, die die Kontrastempfindlichkeitsfunktion beeinträchtigen könnte (z. B. Glaukom, Makulopathie, starke Myopie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kapselspannring ohne Insertionsgruppe
Die Patienten, bei denen die gleiche Kataraktoperation ohne CTR-Einfügung durchgeführt wurde
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Gruppe zum Einsetzen des Kapselspannrings
Die Patienten, bei denen kurz vor der IOL-Implantation während einer Kataraktoperation ein Kapselspannring eingesetzt wurde
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Visusmessung mit Refraktionsfehlerkorrektur
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1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Autokeratometrie (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) und manifestierte Refraktion wurden durchgeführt, um Refraktionsfehler zu untersuchen
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1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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gewonnen mit einem Scheimpflug Imaging System (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Deutschland)
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Okulare Aberrationen
Zeitfenster: 1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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gemessen mit dem Raytracing-Aberrometer (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) bei einer Pupillengröße von 5 mm unter mesopischen Bedingungen, ohne pharmakologische Dilatation
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1 Monat nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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gemessen bei fünf Raumfrequenzen (1,5, 3, 6, 12 und 18 Hz) mit dem Optec 6500 Sehtestsystem
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Grade der hinteren Kapseltrübung
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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abgestuft nach Pupillenerweiterung über 6 mm, basierend auf Befunden der Spaltlampenuntersuchung
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Visusmessung mit Refraktionsfehlerkorrektur
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Autokeratometrie (KR-7100; Topcon, Tokyo, Japan) und manifestierte Refraktion wurden durchgeführt, um Refraktionsfehler zu untersuchen
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Okulare Aberrationen
Zeitfenster: 3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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gemessen mit dem Raytracing-Aberrometer (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) bei einer Pupillengröße von 5 mm unter mesopischen Bedingungen, ohne pharmakologische Dilatation
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3 Monate nach Kapselspannring und Intraokularlinsenimplantation (Kataraktoperation) mit Kapselspannring
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2014-0010
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