Comparaison des résultats cliniques après chirurgie de la cataracte avec et sans anneau de tension capsulaire
2 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a été mise en place pour identifier les résultats cliniques, y compris un changement de réfraction ou une modification de la précision du calcul de la LIO et de la qualité optique après un anneau de tension capsulaire Ophtec® dans les yeux sans instabilité zonulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui devaient subir une opération de la cataracte au département d'ophtalmologie du Yonsei University College of Medicine
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 40 et 79 ans
- aucun antécédent de chirurgie oculaire ou de glaucome
- une cornée centrale transparente
- dilatation pupillaire à l'examen préopératoire d'au moins 6,0 mm
- absence de signes biomicroscopiques de pseudoexfoliation
- examen du fond d'œil normal
Critère d'exclusion:
- présence d'une maladie oculaire qui pourrait affecter le résultat visuel (par exemple, trouble de la vision des couleurs, uvéite chronique)
- présence d'une maladie oculaire pouvant affecter la fonction de sensibilité au contraste (par exemple, glaucome, maculopathie, forte myopie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anneau de tension capsulaire groupe sans insertion
Les patients qui ont eu la même procédure de chirurgie de la cataracte sans insertion de CTR
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Groupe d'insertion de l'anneau de tension capsulaire
Les patients qui ont subi l'insertion d'un anneau de tension capsulaire juste avant l'implantation de la LIO lors d'une chirurgie de la cataracte
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Mesure de l'acuité visuelle à l'aide de la correction d'erreur de réfraction
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1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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erreur de réfraction
Délai: 1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Une autokératométrie (KR-7100 ; Topcon, Tokyo, Japon) et une réfraction manifestée ont été réalisées pour examiner les erreurs de réfraction
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1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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obtenu avec un système d'imagerie Scheimpflug (Pentacam ; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Allemagne)
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Aberrations oculaires
Délai: 1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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mesuré à l'aide de l'aberromètre à traçage de rayons (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) à une taille de pupille de 5 mm dans des conditions mésopiques, sans dilatation pharmacologique
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1 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité au contraste
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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mesuré à cinq fréquences spatiales (1,5, 3, 6, 12 et 18 Hz) à l'aide du système de test de vision Optec 6500
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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degrés d'opacité capsulaire postérieure
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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gradué après dilatation de la pupille de plus de 6 mm, sur la base des résultats de l'examen à la lampe à fente
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Mesure de l'acuité visuelle à l'aide de la correction d'erreur de réfraction
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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erreur de réfraction
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Une autokératométrie (KR-7100 ; Topcon, Tokyo, Japon) et une réfraction manifestée ont été réalisées pour examiner les erreurs de réfraction
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Aberrations oculaires
Délai: 3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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mesuré à l'aide de l'aberromètre à traçage de rayons (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, USA) à une taille de pupille de 5 mm dans des conditions mésopiques, sans dilatation pharmacologique
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3 mois après l'implantation d'un anneau de tension capsulaire et d'une lentille intraoculaire (chirurgie de la cataracte) à l'aide d'un anneau de tension capsulaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimation)
8 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2014-0010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .