Comparación de los resultados clínicos después de la cirugía de cataratas con y sin anillo de tensión capsular
2 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University
Este estudio se preparó para identificar los resultados clínicos, incluido un cambio refractivo o un cambio en la precisión del cálculo del LIO y la calidad óptica después del anillo de tensión capsular Ophtec® en los ojos sin inestabilidad zonular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que tenían previsto someterse a la cirugía de cataratas en el Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yonsei
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 40 y 79 años
- sin antecedentes de cirugía ocular o glaucoma
- una córnea central transparente
- dilatación de la pupila en el examen preoperatorio de al menos 6,0 mm
- ausencia de signos biomicroscópicos de pseudoexfoliación
- examen de fondo de ojo normal
Criterio de exclusión:
- presencia de enfermedad ocular que podría afectar el resultado visual (por ejemplo, alteración de la visión del color, uveítis crónica)
- presencia de enfermedad ocular que podría afectar la función de sensibilidad al contraste (por ejemplo, glaucoma, maculopatía, miopía alta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de no inserción de anillo de tensión capsular
Los pacientes que se sometieron al mismo procedimiento de cirugía de cataratas sin inserción de CTR
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Grupo de inserción del anillo de tensión capsular
Los pacientes que se sometieron a la inserción del anillo de tensión capsular justo antes de la implantación del LIO durante la cirugía de cataratas
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Medición de la agudeza visual mediante la corrección del error de refracción
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1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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error refractivo
Periodo de tiempo: 1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Se realizaron autoqueratometría (KR-7100; Topcon, Tokio, Japón) y refracción manifiesta para examinar los errores de refracción.
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1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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obtenido con un sistema de imágenes Scheimpflug (Pentacam; OCULUS Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemania)
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Aberraciones oculares
Periodo de tiempo: 1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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medido utilizando el aberrómetro de trazado de rayos (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, EE. UU.) a un tamaño de pupila de 5 mm en condiciones mesópicas, sin dilatación farmacológica
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1 mes después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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medido en cinco frecuencias espaciales (1.5, 3, 6, 12 y 18 Hz) usando el sistema de prueba de visión Optec 6500
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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grados de opacidad capsular posterior
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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clasificado después de la dilatación de la pupila de más de 6 mm, según los hallazgos del examen con lámpara de hendidura
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Medición de la agudeza visual mediante la corrección del error de refracción
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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error refractivo
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Se realizaron autoqueratometría (KR-7100; Topcon, Tokio, Japón) y refracción manifiesta para examinar los errores de refracción.
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Aberraciones oculares
Periodo de tiempo: 3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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medido utilizando el aberrómetro de trazado de rayos (iTrace, Tracey Technologies, Houston, TX, EE. UU.) a un tamaño de pupila de 5 mm en condiciones mesópicas, sin dilatación farmacológica
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3 meses después del anillo de tensión capsular e implante de lente intraocular (cirugía de cataratas) usando anillo de tensión capsular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2014-0010
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