左室機能が低下した CABG 患者における術前レボシメンダン (LICORN)

背景: 駆出率が 40% 未満の患者は、術後に低心拍出量症候群 (LCOS) を発症するリスクが高くなります。 強力な強心薬や人工心室補助装置の使用にもかかわらず、そのような患者の死亡率は非常に高いままです (17 ～ 38%)。 彼らの入院期間も長くなり、この集団の治療費は増加します。 2 つの研究は、レボシメンダンの術後投与が LCOS 患者の入院期間と長期 (Day180) 死亡率を低下させる可能性があることを示唆しています。 さらに、いくつかの研究では、LCOS を発症するリスクが高い患者において、レボシメンダンの術前注入 (プレコンディショニング) により、他の強心薬および機械的補助装置の使用を減らすことができることも示唆されています。 残念ながら、リスクの高い心臓手術患者におけるレボシメンダンの有益な効果を裏付けるデータは非常に限られています。 主な目的: 転帰を改善するために心臓手術 (CABG または複合手術: CABG と弁置換術) を受ける高リスク患者 (EF が 40% 未満) におけるレボシメンダンの術前注入の有効性を評価すること。 副次的な目標: 評価: 1) レボシメンダンの術前注入の臨床的安全性、2) レボシメンダンおよび対照群における治療費。 実験設定: 前向き、多施設、ランダム化対プラセボ、二重盲検試験。 治療法: レボシメンダンは、24 時間にわたって 0.1mcg/kg/分の持続注入に従って、静脈内経路で投与されます。 レボシメンダン注入 (0.1mcg/kg/分) は、麻酔導入直後に開始されます。 注入開始から皮膚切開までの遅延は、30 ～ 60 分と見積もることができます。 研究者は、深刻な有害事象とプロトコル除外につながる可能性がある全身性低血圧に頻繁に関連するボーラス注入をスキップすることにしました。 研究期間と患者のフォローアップ: 患者は 23 か月にわたって募集されます。 個別のフォローアップは 6 か月続きます。 全体の学習期間は 29 か月です。