Præoperativ Levosimendan hos CABG-patienter med dårlig LV-funktion (LICORN)

Baggrund: Patienter med en ejektionsfraktion på mindre end 40 % har høj risiko for at udvikle postoperativt lavt hjerteudgangssyndrom (LCOS). På trods af brugen af ​​potente inotrope midler eller endda ventrikulære mekaniske hjælpeanordninger forbliver dødeligheden for sådanne patienter meget høj (fra 17 til 38%). Deres hospitalsophold forlænges også, og udgifterne til pleje for denne befolkning øges. To undersøgelser har antydet, at postoperativ administration af levosimendan kan reducere hospitalsopholdslængden og langtidsdødeligheden (Dag180) hos patienter med LCOS. Derudover har nogle få undersøgelser også antydet, at præoperativ infusion af levosimendan (prækonditionering) kan reducere brugen af ​​andre inotrope og mekaniske hjælpemidler hos patienter med høj risiko for at udvikle LCOS. Desværre er dataene, der understøtter de gavnlige virkninger af levosimendan hos højrisiko-hjertekirurgiske patienter, meget begrænsede. Hovedmål: At evaluere effektiviteten af ​​en præoperativ infusion af levosimendan hos højrisikopatienter (EF mindre end 40%), der gennemgår hjertekirurgi (CABG eller kombineret kirurgi: CABG og ventilerstatning) for at forbedre resultatet. Sekundære mål: At evaluere: 1) den kliniske sikkerhed ved en præoperativ infusion af levosimendan, 2) omkostningerne ved pleje i levosimendan- og kontrolgruppen. Eksperimentel opsætning: Prospektiv, multicenter, randomiseret versus placebo, dobbeltblindt forsøg. Behandlingsmåder: Levosimendan vil blive administreret intravenøst ​​i henhold til en kontinuerlig infusion på 0,1 mcg/kg/min over 24 timer. Levosimendan-infusion (0,1 mcg/kg/min) vil blive startet umiddelbart efter induktion af anæstesi. Forsinkelsen mellem infusionsstart og hudsnit kan estimeres til mellem 30 og 60 min. Undersøgerne besluttede at springe over bolusinfusionen, som ofte er forbundet med systemisk hypotension, hvilket kan resultere i alvorlige bivirkninger og udelukkelse af protokol. Undersøgelsens varighed og patientopfølgning: Patienterne vil blive rekrutteret over 23 måneder. Individuel opfølgning varer 6 måneder. Samlet varighed af studiet vil være 29 måneder.