Preoperativ Levosimendan hos CABG-patienter med dålig LV-funktion (LICORN)

Bakgrund: Patienter med en ejektionsfraktion på mindre än 40 % löper hög risk att utveckla postoperativt lågt hjärtminutvolymsyndrom (LCOS). Trots användningen av potenta inotropa medel eller till och med ventrikulära mekaniska hjälpanordningar förblir dödligheten för sådana patienter mycket hög (från 17 till 38%). Deras sjukhusvistelse förlängs också och vårdkostnaderna för denna befolkning ökar. Två studier har föreslagit att postoperativ administrering av levosimendan kan minska sjukhusvistelsen och långtidsdödligheten (Dag180) hos patienter med LCOS. Dessutom har ett fåtal studier också föreslagit att preoperativ infusion av levosimendan (förkonditionering) kan minska användningen av andra inotroper och mekaniska hjälpmedel hos patienter med hög risk att utveckla LCOS. Tyvärr är data som stöder de gynnsamma effekterna av levosimendan hos högriskpatienter med hjärtkirurgi mycket begränsad. Huvudmål: Att utvärdera effekten av en preoperativ infusion av levosimendan hos högriskpatienter (EF mindre än 40%) som genomgår hjärtkirurgi (CABG eller kombinerad kirurgi: CABG och klaffersättning) för att förbättra resultatet. Sekundära mål: Att utvärdera: 1) den kliniska säkerheten för en preoperativ infusion av levosimendan, 2) kostnaderna för vård i levosimendan- och kontrollgrupperna. Experimentell uppställning: Prospektiv, multicenter, randomiserad kontra placebo, dubbelblind studie. Behandlingssätt: levosimendan kommer att administreras intravenöst, enligt en kontinuerlig infusion av 0,1 mikrogram/kg/min under 24 timmar. Levosimendan-infusion (0,1 mcg/kg/min) kommer att påbörjas omedelbart efter induktion av anestesi. Fördröjningen mellan infusionsstart och hudsnitt kan uppskattas till mellan 30 och 60 minuter. Utredarna beslutade att hoppa över bolusinfusionen som ofta är förknippad med systemisk hypotoni, vilket kan resultera i allvarliga biverkningar och uteslutning av protokoll. Studiens varaktighet och patientuppföljning: Patienterna kommer att rekryteras under 23 månader. Individuell uppföljning kommer att pågå i 6 månader. Den totala studietiden kommer att vara 29 månader.