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歯周病と閉経後骨粗鬆症

2014年7月8日 更新者:María Eugenia Verde、Universidad Nacional de Córdoba

「閉経後骨粗鬆症/骨減少症および歯周病患者の歯肉溝液中のRANKLおよびOPGレベル」。

この研究の目的は、骨粗鬆症/骨減少症および慢性歯周炎を患う閉経後女性の歯肉溝液におけるRANKLおよびオステオプロテゲリンのレベルとそれらの関係を同時に調査し、歯周病におけるビスホスホネートの使用の効果を評価することでした。

研究仮説:

「閉経後の歯周病女性患者における骨粗鬆症/骨減少症は、破骨細胞形成プロセスに有利な歯肉溝液サンプル中のRANKL/OPG比に影響を与える」

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

慢性歯周炎を患っている45~70歳の閉経後の女性31人から得た活動性の歯周部位81個を研究した。 歯肉溝液のサンプルを紙片で収集し、ELISA 試験を行って RANKL、OPG の総濃度を測定し、その後 RANKL / OPG 比の値を取得しました。 我々は、骨減少症/骨粗鬆症患者17人の活動性歯周部位から得た66個の歯肉溝液サンプルと、正常な骨状態を有する14人の対照患者から得た活動性歯周部位から得た15個の歯肉溝液サンプルを分析した。

統計分析は、Graphpad ソフトウェアを使用して計算および分析されました。 データが正規分布に対応するかどうかを判断するために、D'Agostino-Pearson 検定が使用されました。 サイトカインの値 (RANKL および OPG) とその比 (RANKL / OPG) は、Mann-Whitney Test t U を使用して比較されました。分析された変数間に何らかの関係があるかどうかを判断するために、統計量のスピアマン相関および線形回帰分析も実行されました。 統計的に有意な p 値 ≤ 0.05 とみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

81

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

骨減少症/骨粗鬆症の患者と正常な骨状態の対照。 どちらのグループも慢性歯周炎を患っています

説明

包含基準:

  • 吸光光度法デュアルエネルギー X 線 (DEXA) を使用している 45 ~ 70 歳の女性。

    • 対照群:歯周病および正常な骨状態を有する閉経後の女性。
    • 研究グループ:研究前3か月以上のビスホスホネート治療(リセドロネートまたはイバンドロネート150mg)の有無にかかわらず、歯周病および骨粗鬆症/骨減少症を患っている閉経後の女性および別の女性。

除外基準:

  • 進行性歯周炎の病歴があり、研究参加時に何らかの歯周治療を受けていた患者
  • 全身疾患のある患者(骨減少症/骨粗鬆症を除く)
  • -研究前の6ヶ月間に抗生物質または非ステロイド性抗炎症療法を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
RANKL と OPG のレベル
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:María E Verde, Odontóloga、Facultad de Odontología - UNC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月8日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEV-2030
  • UNC-2013 (レジストリ識別子:UCordoba)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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