- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184962
Doença Periodontal e Osteoporose Pós-Menopáusica
"Níveis de RANKL e OPG no Líquido Crevicular Gengival de Pacientes com Osteoporose Pós-Menopáusica/Osteopenia e Doença Periodontal."
O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de RANKL e Osteoprotegerina, e sua relação no fluido crevicular gengival de mulheres na pós-menopausa com osteoporose/osteopenia e periodontite crônica simultaneamente e avaliar o efeito do uso de bisfosfonatos na doença periodontal.
Hipótese do estudo:
"A osteoporose/osteopenia em mulheres pós-menopáusicas com doença periodontal afetam a relação RANKL/OPG em amostras de fluido crevicular gengival favorecendo os processos de osteoclastogênese"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Foram estudados 81 sítios periodontais ativos de 31 mulheres na pós-menopausa com idades entre 45 e 70 anos com periodontite crônica. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas por meio de tiras de papel e o teste de ELISA foi realizado para determinar a concentração total de RANKL, OPG, e então obter os valores da relação RANKL/OPG. Foram analisadas 66 amostras de fluido crevicular gengival obtidas de sítios periodontais ativos de 17 pacientes com osteopenia/osteoporose e 15 amostras de fluido crevicular gengival obtidas de sítios periodontais ativos obtidos de 14 pacientes controles com condição óssea normal.
As análises estatísticas foram computadas e analisadas usando o software Graphpad. Para determinar se os dados correspondem a uma distribuição normal foi utilizado o teste D'Agostino-Pearson. Os valores das citocinas (RANKL e OPG) e sua razão (RANKL/OPG) foram comparados por meio do Mann-Whitney Test t U. Análise de correlação de Spearman e regressão linear para estatística também foi realizada para verificar se havia relação entre as variáveis analisadas. Foi considerado estatisticamente significativo o valor de p ≤ 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres entre 45-70 anos com Absorciometria Dual Energy X-ray (DEXA).
- Grupo controle: mulheres na pós-menopausa com doença periodontal e condição óssea normal.
- Grupo de estudo: mulheres na pós-menopausa com doença periodontal e osteoporose/osteopenia com e sem tratamento com bisfosfonato (risedronato ou ibandronato 150 mg) por mais de 3 meses antes do estudo e outro.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de periodontite agressiva e que receberam algum tratamento periodontal quando entraram no estudo
- Pacientes com qualquer doença sistêmica (exceto osteopenia/osteoporose)
- Pacientes que receberam terapia com antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides nos 6 meses anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis de RANKL e OPG
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identificador de registro: UCordoba)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .