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Doença Periodontal e Osteoporose Pós-Menopáusica

8 de julho de 2014 atualizado por: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

"Níveis de RANKL e OPG no Líquido Crevicular Gengival de Pacientes com Osteoporose Pós-Menopáusica/Osteopenia e Doença Periodontal."

O objetivo deste estudo foi investigar os níveis de RANKL e Osteoprotegerina, e sua relação no fluido crevicular gengival de mulheres na pós-menopausa com osteoporose/osteopenia e periodontite crônica simultaneamente e avaliar o efeito do uso de bisfosfonatos na doença periodontal.

Hipótese do estudo:

"A osteoporose/osteopenia em mulheres pós-menopáusicas com doença periodontal afetam a relação RANKL/OPG em amostras de fluido crevicular gengival favorecendo os processos de osteoclastogênese"

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Foram estudados 81 sítios periodontais ativos de 31 mulheres na pós-menopausa com idades entre 45 e 70 anos com periodontite crônica. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas por meio de tiras de papel e o teste de ELISA foi realizado para determinar a concentração total de RANKL, OPG, e então obter os valores da relação RANKL/OPG. Foram analisadas 66 amostras de fluido crevicular gengival obtidas de sítios periodontais ativos de 17 pacientes com osteopenia/osteoporose e 15 amostras de fluido crevicular gengival obtidas de sítios periodontais ativos obtidos de 14 pacientes controles com condição óssea normal.

As análises estatísticas foram computadas e analisadas usando o software Graphpad. Para determinar se os dados correspondem a uma distribuição normal foi utilizado o teste D'Agostino-Pearson. Os valores das citocinas (RANKL e OPG) e sua razão (RANKL/OPG) foram comparados por meio do Mann-Whitney Test t U. Análise de correlação de Spearman e regressão linear para estatística também foi realizada para verificar se havia relação entre as variáveis ​​analisadas. Foi considerado estatisticamente significativo o valor de p ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com osteopenia/osteoporose e controles com condição óssea normal. Ambos os grupos com periodontite crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 45-70 anos com Absorciometria Dual Energy X-ray (DEXA).

    • Grupo controle: mulheres na pós-menopausa com doença periodontal e condição óssea normal.
    • Grupo de estudo: mulheres na pós-menopausa com doença periodontal e osteoporose/osteopenia com e sem tratamento com bisfosfonato (risedronato ou ibandronato 150 mg) por mais de 3 meses antes do estudo e outro.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de periodontite agressiva e que receberam algum tratamento periodontal quando entraram no estudo
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica (exceto osteopenia/osteoporose)
  • Pacientes que receberam terapia com antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides nos 6 meses anteriores ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis de RANKL e OPG
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEV-2030
  • UNC-2013 (Identificador de registro: UCordoba)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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