- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184962
Enfermedad periodontal y osteoporosis posmenopáusica
"Niveles de RANKL y OPG en líquido crevicular gingival de pacientes con osteoporosis posmenopáusica/osteopenia y enfermedad periodontal".
El objetivo de este estudio fue investigar los niveles de RANKL y Osteoprotegerina, y su relación en el líquido crevicular gingival de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis/osteopenia y periodontitis crónica simultáneamente y evaluar el efecto que tiene el uso de bisfosfonatos en la enfermedad periodontal.
Hipótesis del estudio:
“La osteoporosis/osteopenia en mujeres posmenopáusicas pacientes con enfermedad periodontal afectan la relación RANKL/OPG en muestras de líquido crevicular gingival favoreciendo los procesos de osteoclastogénesis”
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se estudiaron 81 sitios periodontales activos de 31 mujeres posmenopáusicas de 45 a 70 años con periodontitis crónica. Se recolectaron muestras de líquido crevicular gingival mediante tiras de papel y se realizó prueba ELISA para determinar la concentración total de RANKL, OPG, y luego obtener los valores de la relación RANKL/OPG. Analizamos 66 muestras de fluido gingival crevicular obtenido de sitios periodontales activos de 17 pacientes con osteopenia/osteoporosis y 15 muestras de fluido gingival crevicular obtenido de sitios periodontales activos obtenidos de 14 pacientes controles con condición ósea normal.
Los análisis estadísticos se calcularon y analizaron utilizando el software Graphpad. Para determinar si los datos corresponden a una distribución normal se utilizó la prueba de D'Agostino-Pearson. Los valores de citocinas (RANKL y OPG) y su relación (RANKL/OPG) se compararon mediante la prueba t U de Mann-Whitney. También se realizó análisis de correlación de Spearman y regresión lineal para el estadístico para determinar si existía alguna relación entre las variables analizadas. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres entre 45-70 años con Absorciometría Dual Energy X-ray (DEXA).
- Grupo control: mujeres posmenopáusicas con enfermedad periodontal y condición ósea normal.
- Grupo de estudio: mujeres posmenopáusicas con enfermedad periodontal y osteoporosis/osteopenia con y sin tratamiento con bisfosfonatos (risedronato o ibandronato 150 mg) durante más de 3 meses antes del estudio y otro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de periodontitis agresiva y que habían recibido algún tratamiento periodontal cuando ingresaron al estudio.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica (excepto osteopenia/osteoporosis)
- Pacientes que recibieron tratamiento antibiótico o antiinflamatorio no esteroideo en los 6 meses previos al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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niveles de RANKL y OPG
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identificador de registro: UCordoba)
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