- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184962
Parodontitis und postmenopausale Osteoporose
„RANKL- und OPG-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Patienten mit postmenopausaler Osteoporose/Osteopenie und Parodontitis.“
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Konzentrationen von RANKL und Osteoprotegerin und ihre Beziehung in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose/Osteopenie und chronischer Parodontitis gleichzeitig zu untersuchen und die Wirkung der Verwendung von Bisphosphonaten bei Parodontitis zu bewerten.
Studienhypothese:
„Die Osteoporose/Osteopenie bei postmenopausalen Patientinnen mit Parodontitis beeinflusst das Verhältnis RANKL/OPG in Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben und begünstigt Osteoklastogeneseprozesse.“
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurden 81 aktive parodontale Stellen von 31 postmenopausalen Frauen im Alter von 45–70 Jahren mit chronischer Parodontitis untersucht. Mit Papierstreifen wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit gesammelt und ein ELISA-Test durchgeführt, um die Gesamtkonzentration von RANKL und OPG zu bestimmen und dann die Werte des RANKL/OPG-Verhältnisses zu erhalten. Wir analysierten 66 Proben von Zahnfleischspaltenflüssigkeit aus aktiven parodontalen Stellen von 17 Patienten mit Osteopenie/Osteoporose und 15 Proben von Zahnfleischspaltenflüssigkeit aus aktiven parodontalen Stellen von 14 Kontrollpatienten mit normalem Knochenzustand.
Statistische Analysen wurden mit der Graphpad-Software berechnet und analysiert. Um festzustellen, ob die Daten einer Normalverteilung entsprechen, wurde der D'Agostino-Pearson-Test verwendet. Die Werte der Zytokine (RANKL und OPG) und ihr Verhältnis (RANKL/OPG) wurden mit dem Mann-Whitney-Test t U verglichen. Die Analyse der Spearman-Korrelation und der linearen Regression für die Statistik wurde ebenfalls durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den analysierten Variablen ein Zusammenhang bestand. Als statistisch signifikant galt ein p-Wert ≤ 0,05.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Córdoba, Argentinien, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen zwischen 45 und 70 Jahren mit Absorptiometrie Dual Energy X-ray (DEXA).
- Kontrollgruppe: Frauen nach der Menopause mit Parodontitis und normalem Knochenzustand.
- Studiengruppe: Frauen nach der Menopause mit Parodontitis und Osteoporose/Osteopenie mit und ohne Bisphosphonat-Behandlung (Risedronat oder Ibandronat 150 mg) für mehr als 3 Monate vor der Studie und einen weiteren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aggressiver Parodontitis in der Vorgeschichte, die bei Studienbeginn eine parodontale Behandlung erhalten hatten
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung (außer Osteopenie/Osteoporose)
- Patienten, die in den 6 Monaten vor der Studie eine antibiotische oder nichtsteroidale entzündungshemmende Therapie erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ebenen von RANKL und OPG
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEV-2030
- UNC-2013 (Registrierungskennung: UCordoba)
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