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Parodontitis und postmenopausale Osteoporose

8. Juli 2014 aktualisiert von: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

„RANKL- und OPG-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Patienten mit postmenopausaler Osteoporose/Osteopenie und Parodontitis.“

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Konzentrationen von RANKL und Osteoprotegerin und ihre Beziehung in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von postmenopausalen Frauen mit Osteoporose/Osteopenie und chronischer Parodontitis gleichzeitig zu untersuchen und die Wirkung der Verwendung von Bisphosphonaten bei Parodontitis zu bewerten.

Studienhypothese:

„Die Osteoporose/Osteopenie bei postmenopausalen Patientinnen mit Parodontitis beeinflusst das Verhältnis RANKL/OPG in Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben und begünstigt Osteoklastogeneseprozesse.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden 81 aktive parodontale Stellen von 31 postmenopausalen Frauen im Alter von 45–70 Jahren mit chronischer Parodontitis untersucht. Mit Papierstreifen wurden Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit gesammelt und ein ELISA-Test durchgeführt, um die Gesamtkonzentration von RANKL und OPG zu bestimmen und dann die Werte des RANKL/OPG-Verhältnisses zu erhalten. Wir analysierten 66 Proben von Zahnfleischspaltenflüssigkeit aus aktiven parodontalen Stellen von 17 Patienten mit Osteopenie/Osteoporose und 15 Proben von Zahnfleischspaltenflüssigkeit aus aktiven parodontalen Stellen von 14 Kontrollpatienten mit normalem Knochenzustand.

Statistische Analysen wurden mit der Graphpad-Software berechnet und analysiert. Um festzustellen, ob die Daten einer Normalverteilung entsprechen, wurde der D'Agostino-Pearson-Test verwendet. Die Werte der Zytokine (RANKL und OPG) und ihr Verhältnis (RANKL/OPG) wurden mit dem Mann-Whitney-Test t U verglichen. Die Analyse der Spearman-Korrelation und der linearen Regression für die Statistik wurde ebenfalls durchgeführt, um festzustellen, ob zwischen den analysierten Variablen ein Zusammenhang bestand. Als statistisch signifikant galt ein p-Wert ≤ 0,05.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Osteopenie/Osteoporose und Kontrollpersonen mit normalem Knochenzustand. Beide Gruppen mit chronischer Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 45 und 70 Jahren mit Absorptiometrie Dual Energy X-ray (DEXA).

    • Kontrollgruppe: Frauen nach der Menopause mit Parodontitis und normalem Knochenzustand.
    • Studiengruppe: Frauen nach der Menopause mit Parodontitis und Osteoporose/Osteopenie mit und ohne Bisphosphonat-Behandlung (Risedronat oder Ibandronat 150 mg) für mehr als 3 Monate vor der Studie und einen weiteren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aggressiver Parodontitis in der Vorgeschichte, die bei Studienbeginn eine parodontale Behandlung erhalten hatten
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung (außer Osteopenie/Osteoporose)
  • Patienten, die in den 6 Monaten vor der Studie eine antibiotische oder nichtsteroidale entzündungshemmende Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ebenen von RANKL und OPG
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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