- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02184962
Parodontitis en postmenopauzale osteoporose
"Niveaus van RANKL en OPG in gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met postmenopauzale osteoporose / osteopenie en parodontitis."
Het doel van deze studie was om de niveaus van RANKL en Osteoprotegerin, en hun relatie in gingivale creviculaire vloeistof van postmenopauzale vrouwen met osteoporose/osteopenie en chronische parodontitis gelijktijdig te onderzoeken en het effect te evalueren dat het gebruik van bisfosfonaten bij parodontitis.
Studie hypothese:
"De osteoporose / osteopenie bij postmenopauzale vrouwelijke patiënten met parodontitis beïnvloedt de verhouding RANKL / OPG in gingivale creviculaire vloeistofmonsters die osteoclastogeneseprocessen bevorderen"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
81 actieve parodontale sites van 31 postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 45-70 jaar met chronische parodontitis werden bestudeerd. Monsters van gingivale creviculaire vloeistof werden verzameld met papieren stroken en er werd een ELISA-test uitgevoerd om de totale concentratie van RANKL, OPG te bepalen en vervolgens de waarden van de RANKL / OPG-verhouding te verkrijgen. We analyseerden 66 monsters van gingivale creviculaire vloeistof verkregen van actieve parodontale locaties van 17 patiënten met osteopenie / osteoporose en 15 monsters van gingivale creviculaire vloeistof verkregen van actieve parodontale locaties verkregen van 14 controlepatiënten met een normale botaandoening.
Statistische analyses werden berekend en geanalyseerd met behulp van Graphpad Software. Om te bepalen of de gegevens overeenkomen met een normale verdeling, werd de D'Agostino-Pearson-test gebruikt. De waarden van cytokinen (RANKL en OPG) en de verhouding ervan (RANKL/OPG) werden vergeleken met behulp van Mann-Whitney Test t U. Analyse Spearman-correlatie en lineaire regressie voor statistiek werden ook uitgevoerd om te bepalen of er een relatie was tussen de geanalyseerde variabelen. Het werd beschouwd als statistisch significante p-waarde ≤ 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen tussen 45-70 jaar met Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).
- Controlegroep: postmenopauzale vrouwen met parodontitis en normale botaandoening.
- Onderzoeksgroep: postmenopauzale vrouwen met parodontitis en osteoporose/osteopenie met en zonder behandeling met bisfosfonaten (risedronaat of ibandronaat 150 mg) langer dan 3 maanden vóór het onderzoek en een andere.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van agressieve parodontitis en die een parodontale behandeling hadden ondergaan toen ze deelnamen aan het onderzoek
- Patiënten met een systemische ziekte (behalve osteopenie/osteoporose)
- Patiënten die in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire therapie kregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
niveaus van RANKL en OPG
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEV-2030
- UNC-2013 (Register-ID: UCordoba)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .