Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontitis en postmenopauzale osteoporose

8 juli 2014 bijgewerkt door: María Eugenia Verde, Universidad Nacional de Córdoba

"Niveaus van RANKL en OPG in gingivale creviculaire vloeistof van patiënten met postmenopauzale osteoporose / osteopenie en parodontitis."

Het doel van deze studie was om de niveaus van RANKL en Osteoprotegerin, en hun relatie in gingivale creviculaire vloeistof van postmenopauzale vrouwen met osteoporose/osteopenie en chronische parodontitis gelijktijdig te onderzoeken en het effect te evalueren dat het gebruik van bisfosfonaten bij parodontitis.

Studie hypothese:

"De osteoporose / osteopenie bij postmenopauzale vrouwelijke patiënten met parodontitis beïnvloedt de verhouding RANKL / OPG in gingivale creviculaire vloeistofmonsters die osteoclastogeneseprocessen bevorderen"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

81 actieve parodontale sites van 31 postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 45-70 jaar met chronische parodontitis werden bestudeerd. Monsters van gingivale creviculaire vloeistof werden verzameld met papieren stroken en er werd een ELISA-test uitgevoerd om de totale concentratie van RANKL, OPG te bepalen en vervolgens de waarden van de RANKL / OPG-verhouding te verkrijgen. We analyseerden 66 monsters van gingivale creviculaire vloeistof verkregen van actieve parodontale locaties van 17 patiënten met osteopenie / osteoporose en 15 monsters van gingivale creviculaire vloeistof verkregen van actieve parodontale locaties verkregen van 14 controlepatiënten met een normale botaandoening.

Statistische analyses werden berekend en geanalyseerd met behulp van Graphpad Software. Om te bepalen of de gegevens overeenkomen met een normale verdeling, werd de D'Agostino-Pearson-test gebruikt. De waarden van cytokinen (RANKL en OPG) en de verhouding ervan (RANKL/OPG) werden vergeleken met behulp van Mann-Whitney Test t U. Analyse Spearman-correlatie en lineaire regressie voor statistiek werden ook uitgevoerd om te bepalen of er een relatie was tussen de geanalyseerde variabelen. Het werd beschouwd als statistisch significante p-waarde ≤ 0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met osteopenie/osteoporose en controles met een normale botaandoening. Beide groepen met chronische parodontitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen tussen 45-70 jaar met Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).

    • Controlegroep: postmenopauzale vrouwen met parodontitis en normale botaandoening.
    • Onderzoeksgroep: postmenopauzale vrouwen met parodontitis en osteoporose/osteopenie met en zonder behandeling met bisfosfonaten (risedronaat of ibandronaat 150 mg) langer dan 3 maanden vóór het onderzoek en een andere.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van agressieve parodontitis en die een parodontale behandeling hadden ondergaan toen ze deelnamen aan het onderzoek
  • Patiënten met een systemische ziekte (behalve osteopenie/osteoporose)
  • Patiënten die in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire therapie kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveaus van RANKL en OPG
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MEV-2030
  • UNC-2013 (Register-ID: UCordoba)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren