- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02184962
Choroby przyzębia i osteoporoza pomenopauzalna
„Poziomy RANKL i OPG w płynie dziąsłowym pacjentów z postmenopauzalną osteoporozą / osteopenią i chorobami przyzębia”.
Celem pracy było zbadanie stężeń RANKL i osteoprotegeryny oraz ich zależności w płynie dziąsłowym kobiet po menopauzie z osteoporozą/osteopenią i przewlekłym zapaleniem przyzębia jednocześnie oraz ocena wpływu stosowania bisfosfonianów na choroby przyzębia.
Hipoteza badawcza:
"Osteoporoza/osteopenia u kobiet po menopauzie z chorobami przyzębia wpływa na stosunek RANKL/OPG w próbkach płynu dziąsłowego sprzyjając procesom osteoklastogenezy"
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadano 81 aktywnych miejsc przyzębia od 31 kobiet po menopauzie w wieku 45-70 lat z przewlekłym zapaleniem przyzębia. Próbki płynu dziąsłowego pobrano za pomocą pasków bibuły i przeprowadzono test ELISA w celu określenia całkowitego stężenia RANKL, OPG, a następnie uzyskania wartości stosunku RANKL / OPG. Analizie poddano 66 próbek płynu dziąsłowego pobranego z aktywnych miejsc przyzębia 17 pacjentów z osteopenią/osteoporozą oraz 15 próbek płynu dziąsłowego pobranego z aktywnych miejsc przyzębia pobranych od 14 kontrolnych pacjentów z prawidłowym stanem kostnym.
Obliczono i przeanalizowano analizy statystyczne przy użyciu oprogramowania Graphpad. Aby określić, czy dane odpowiadają rozkładowi normalnemu, zastosowano test D'Agostino-Pearsona. Wartości cytokin (RANKL i OPG) oraz ich stosunek (RANKL / OPG) porównano za pomocą testu Manna-Whitneya t U. Analiza Przeprowadzono również korelację Spearmana i regresję liniową dla statystyki w celu określenia, czy istnieje związek między analizowanymi zmiennymi. Za istotną statystycznie uznano wartość p ≤ 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku 45-70 lat z Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).
- Grupa kontrolna: kobiety po menopauzie z chorobami przyzębia i prawidłowym stanem kostnym.
- Grupa badana: kobiety po menopauzie z chorobami przyzębia i osteoporozą/osteopenią leczone i nieleczone bisfosfonianami (risedronian lub ibandronian 150 mg) dłużej niż 3 miesiące przed badaniem i kolejne.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z agresywnym zapaleniem przyzębia w wywiadzie i poddani leczeniu periodontologicznemu w momencie włączenia do badania
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową (z wyjątkiem osteopenii/osteoporozy)
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziomy RANKL i OPG
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEV-2030
- UNC-2013 (Identyfikator rejestru: UCordoba)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .