- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02184962
Parodontaalisairaus ja postmenopausaalinen osteoporoosi
"RANKL:n ja OPG:n tasot vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin / osteopenian ja periodontaalisen sairauden potilaiden ienreuman nesteessä."
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia RANKL:n ja Osteoprotegeriinin tasoja ja niiden suhdetta postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi/osteopenia ja krooninen parodontiitti samanaikaisesti, sekä arvioida bisfosfonaattien käytön vaikutusta parodontaaliin.
Tutkimushypoteesi:
"Osteoporoosi/osteopenia postmenopausaalisilla naispotilailla, joilla on periodontaalinen sairaus, vaikuttaa RANKL/OPG-suhteeseen ienpohjinnestenäytteissä suosien osteoklastogeneesiprosesseja"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittiin 81 aktiivista parodontaalikohtaa 31 postmenopausaalisesta 45–70-vuotiaasta naisesta, joilla oli krooninen parodontiitti. Näytteitä ikenen raonnesteestä kerättiin paperiliuskoilla ja suoritettiin ELISA-testi RANKL:n, OPG:n kokonaispitoisuuden määrittämiseksi ja sitten RANKL/OPG-suhteen arvojen saamiseksi. Analysoimme 66 näytettä ienpohjista, jotka oli saatu 17 osteopeniaa/osteoporoosia sairastavan potilaan aktiivisista periodontaalisista kohdista, ja 15 näytettä aktiivisista periodontaalisista kohdista otettiin 14 verrokkipotilaalta, joilla oli normaali luutila.
Tilastolliset analyysit laskettiin ja analysoitiin Graphpad-ohjelmistolla. Sen määrittämiseksi, vastaavatko tiedot normaalijakaumaa, käytettiin D'Agostino-Pearson-testiä. Sytokiinien (RANKL ja OPG) arvoja ja sen suhdetta (RANKL / OPG) verrattiin käyttämällä Mann-Whitneyn testiä t U. Analyysi Spearman-korrelaatio ja lineaarinen regressio tilastoa varten suoritettiin myös sen määrittämiseksi, oliko analysoitujen muuttujien välillä suhdetta. Sen katsottiin olevan tilastollisesti merkitsevä p-arvo ≤ 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
45–70-vuotiaat naiset, joilla on absorptiometrinen kaksoisenergiaröntgenkuva (DEXA).
- Kontrolliryhmä: postmenopausaaliset naiset, joilla on periodontaalinen sairaus ja normaali luusto.
- Tutkimusryhmä: postmenopausaaliset naiset, joilla on periodontaalinen sairaus ja osteoporoosi/osteopenia bisfosfonaattihoidon (risedronaatti tai ibandronaatti 150 mg) kanssa tai ilman sitä yli 3 kuukautta ennen tutkimusta ja toinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aggressiivinen parodontiitti ja jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa tutkimukseen tullessaan
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus (lukuun ottamatta osteopeniaa/osteoporoosia)
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottista tai ei-steroidista tulehduskipuhoitoa 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RANKL- ja OPG-tasot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEV-2030
- UNC-2013 (Rekisterin tunniste: UCordoba)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .