- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02184962
Periodontal sygdom og postmenopausal osteoporose
"Niveauer af RANKL og OPG i tandkødscrevikulær væske hos patienter med postmenopausal osteoporose / osteopeni og periodontal sygdom."
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge niveauerne af RANKL og Osteoprotegerin, og deres sammenhæng i tandkødscrevikulær væske hos postmenopausale kvinder med osteoporose/osteopeni og kronisk parodontitis samtidigt og evaluere effekten af brugen af bisfosfonater ved paradentose.
Undersøgelseshypotese:
"Osteoporose/osteopeni hos postmenopausale kvindelige patienter med periodontal sygdom påvirker forholdet RANKL/OPG i tandkødscrevikulære væskeprøver, hvilket favoriserer osteoklastogeneseprocesser"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
81 aktive parodontale steder fra 31 postmenopausale kvinder i alderen 45-70 år med kronisk parodontitis blev undersøgt. Prøver af tandkødsspaltevæske blev opsamlet med papirstrimler, og ELISA-test blev udført for at bestemme den totale koncentration af RANKL, OPG og derefter opnå værdierne af RANKL/OPG-forholdet. Vi analyserede 66 prøver af tandkødscrevikulær væske opnået fra aktive parodontale steder hos 17 patienter med osteopeni/osteoporose og 15 prøver af tandkødscrevikulær væske opnået fra aktive parodontale steder opnået fra 14 kontrolpatienter med normal ossøs tilstand.
Statistiske analyser blev beregnet og analyseret ved hjælp af Graphpad Software. For at bestemme, om dataene svarer til en normalfordeling, blev D'Agostino-Pearson-testen brugt. Værdierne af cytokiner (RANKL og OPG) og dets forhold (RANKL/OPG) blev sammenlignet ved brug af Mann-Whitney Test t U. Analyse Spearman-korrelation og lineær regression til statistik blev også udført for at bestemme, om der var nogen sammenhæng mellem de analyserede variable. Det blev betragtet som statistisk signifikant p-værdi ≤ 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Facultad de Odontología - Universidad Nacional de Córdoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder mellem 45-70 år med Absorptiometry Dual Energy X-ray (DEXA).
- Kontrolgruppe: postmenopausale kvinder med paradentose og normal ossøs tilstand.
- Undersøgelsesgruppe: postmenopausale kvinder med periodontal sygdom og osteoporose/osteopeni med og uden bisphosphonatbehandling (risedronat eller ibandronat 150 mg) i mere end 3 måneder før undersøgelsen og en anden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med aggressiv paradentose og havde modtaget nogen form for paradentosebehandling, da de gik ind i undersøgelsen
- Patienter med enhver systemisk sygdom (undtagen osteopeni/osteoporose)
- Patienter, der modtog antibiotisk eller ikke-steroid antiinflammatorisk behandling i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
niveauer af RANKL og OPG
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: María E Verde, Odontóloga, Facultad de Odontología - UNC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEV-2030
- UNC-2013 (Registry Identifier: UCordoba)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .